2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(1)

　　31、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品報告( A )

　　A、所有發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng) B、新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　C、在其它國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng) D、群體不良反應(yīng)

　　32、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人( D )

　　A、應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員

　　C、具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

　　D、應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

　　33、生產(chǎn)大輸液的制藥企業(yè)GMP認(rèn)證( A )

　　A、須由國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證

　　B、須由所在地省藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證

　　C、須由所在地市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證

　　D、須由所在地省級衛(wèi)生行政管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證

　　34、從無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)藥品的處以( B )

　　A、貨值金額一倍以上三倍以下罰款

　　B、貨值金額二倍以上五倍以下罰款

　　C、貨值金額三倍以上五倍以下罰款

　　D、貨值金額一倍以上五倍以下罰款

　　35、批準(zhǔn)并發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的部門是( C )

　　A、省衛(wèi)生行政管理部門 B、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　C、省藥品監(jiān)督管理部門 D、省藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生管理部門

　　36、藥品委托生產(chǎn)批件的有效期是( D )

　　A、五年 B、四年 C、三年 D、二年

　　37、非最終滅菌藥品中注射劑的灌封( A )

　　A、100級 B、10000級 C、100000級 D、300000級

　　38、不注明或者更改生產(chǎn)批號的是 ( E )

　　A、輔料 B、藥品 C、新藥 D、假藥 E、劣藥

　　39、下列哪項不是執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)( D )：

　　A、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理 B、負(fù)責(zé)處方的審核

　　C、提供用藥咨詢 D、負(fù)責(zé)藥店的經(jīng)營管理

　　40、藥品說明書的核心部分是( D )

　　A、藥品通用名 B、藥品的適應(yīng)癥 C、藥品不良反應(yīng) D、用法用量

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