2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(1)

　　82、藥品生產(chǎn)企業(yè)收集的本企業(yè)上市5年以內(nèi)的藥品嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，要 ( B )

　　A、逐級定期報告制度 B、快速報告(15個工作日內(nèi))

　　C、隨時報告 D、越級報告 E、集中報告

　　83、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告，必要時可 ( D )

　　A、逐級定期報告制度 B、快速報告(15個工作日內(nèi))

　　C、隨時報告 D、越級報告 E、集中報告

　　84、藥品經(jīng)營企業(yè)購進首營品種應(yīng)進行 ( E )

　　A、質(zhì)量評審

　　B、資格和質(zhì)量保證能力的審核

　　C、質(zhì)量條款

　　D、質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨

　　E、質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營

　　85、藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行 ( B )

　　A、質(zhì)量評審

　　B、資格和質(zhì)量保證能力的審核

　　C、質(zhì)量條款

　　D、質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨

　　E、質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營

　　86、小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設(shè)置的驗收養(yǎng)護室其面積不小于 ( A )

　　A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米

　　D、150平方米 E、500平方米

　　87、大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設(shè)置的驗收養(yǎng)護室其面積不小于 ( B )

　　A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米

　　D、150平方米 E、500平方米

　　88、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗室的面積不小于 ( C )

　　A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米

　　D、150平方米 E、500平方米

　　89、在藥品的標(biāo)簽或說明書上，應(yīng)注明的內(nèi)容不包括 ( C )

　　A、批準(zhǔn)文號 B、不良反應(yīng)，禁忌和注意事項

　　C、注冊商標(biāo)圖案 D、有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號

　　90、依“藥品管理法”和“實施條例”實施批簽發(fā)制度管理的藥品不包括 ( A )

　　A、注射劑 B、血液制品

　　C、用于血液篩查的體外診斷試劑 D、疫苗類制品

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