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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(1)

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  61、保健食品廣告發(fā)布的申請(qǐng),應(yīng)向( D )食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出。

  A、發(fā)布所在地的縣以上 B、保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者所在地

  C、發(fā)布所在地省級(jí) D、保健食品批準(zhǔn)證明文持有者所在地省級(jí)

  62、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為( B ) 。

  A、六個(gè)月 B、一年 C、十八個(gè)月 D、二年

  63、 經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告內(nèi)容需要改變的,應(yīng)向( C ) 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出。

  A、國(guó)家 B、保健食品產(chǎn)品生產(chǎn)地

  C、原審批地省級(jí) D、發(fā)布所在地

  64、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)中“X1”代表( D ) 。

  A、 省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng) B、 審查的年月

  C、 產(chǎn)品的類(lèi)別 D、 視、聲、文

  65、在廣告審批發(fā)以發(fā)布擅自變更或篡改審查批準(zhǔn)的保健食品廣告的,由( C ) 處理。

  A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  B、保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者所在地工商行政管理部門(mén)

  C、原審批地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  D、發(fā)布所在地工商行政管理部門(mén)

  66、2008年興奮劑目錄所列的品種共有 ( C )

  A、169種 B、218種 C、216種 D、199種

  67、2008年興奮劑目錄所列的共分為 ( C )

  A、9類(lèi) B、8類(lèi) C、7類(lèi) D、10類(lèi)

  68、關(guān)于藥品召回,是指哪類(lèi)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的哪類(lèi)藥品表述錯(cuò)誤的是:( B )

  A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B、已上市的滯銷(xiāo)藥品

  C、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

  D、已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品

  69、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定( B )

  ① 建立和完善藥品召回制度

 、 收集藥品安全的相關(guān)信息

 、 召回存在安全隱患的藥品

 、 對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估

  A、①②③ B、①②③④ C、①③④ D、①③

  70、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng) ( C )

 、 協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)

  ② 控制和收回存在安全隱患的藥品

 、 盡快銷(xiāo)售、使用存在安全隱患的藥品

 、 按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息

  A、②④ B、①③④ C、①②④ D、①②③④

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