第 1 頁:最佳選擇題 |
第 5 頁:配伍選擇題 |
第 9 頁:綜合分析選擇題 |
第 11 頁:多項(xiàng)選擇題 |
11[單選題] 非處方藥紅色專有標(biāo)識用于
A.甲類非處方藥藥品
B.乙類非處方藥藥品
C.丙類非處方藥藥品
D.丁類非處方藥藥品
參考答案:A
參考解析:本題考查甲、乙兩類非處方藥標(biāo)識的圖案及顏色。
非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色,紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品,綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。故本題答案應(yīng)選A。
12[單選題] 根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》,說明書【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是
A.只需要列明通用名稱和英文名稱
B.只需要注明通用名稱和漢語拼音
C.必須注明商品名稱,但無需加注漢語拼音
D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明
參考答案:D
參考解析:《關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則的通知》第二項(xiàng):【藥品名稱】按下列順序列出:通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音。
13[單選題] 根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是
A.藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱
B.電視臺(tái)在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告
C.藥品廣告上有負(fù)責(zé)無效索賠的承諾
D.處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀”的忠告語
參考答案:C
參考解析:《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》
第十二條:藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥,不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使周藥品,不得含有以下內(nèi)容:(一)含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式,引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼,或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的;(二)含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的;(三)含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的;(四)含有“無效退款”“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的;(五)含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評價(jià)內(nèi)容的。C選項(xiàng)屬于“(四)”的內(nèi)容,因此為本題正確選項(xiàng)。
14[單選題] 根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》,審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是
A.省級衛(wèi)生行政部門
B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
參考答案:B
參考解析:審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門。
15[單選題] 麻醉藥品處方至少保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
參考答案:C
參考解析:本題考查麻醉藥品和精神藥品的使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。故本題答案應(yīng)選C。
16[單選題] 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,按照藥品補(bǔ)充申請的是
A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請
B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請
C.對已上市藥品增加新適應(yīng)證的注冊申請
D.對已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請
參考答案:D
參考解析:《藥品注冊管理辦法》第十二條:補(bǔ)充申請是指新藥申請、仿制藥申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后,改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請。
17[單選題] 下列不屬于消費(fèi)者依法享有的權(quán)利的是
A.知情權(quán)
B.公平交易權(quán)
C.依法獲得賠償?shù)臋?quán)利
D.標(biāo)明真實(shí)名稱和標(biāo)記義務(wù)
參考答案:D
參考解析:本題考查消費(fèi)者依法享有的權(quán)利。
權(quán)利包括人身財(cái)產(chǎn)安全權(quán);知情權(quán);選擇權(quán);公平交易權(quán);依法獲得賠償?shù)臋?quán)利;成立社團(tuán)的權(quán)利;獲得知識的權(quán)利;得到尊重的權(quán)利;監(jiān)督的權(quán)利。故本題答案應(yīng)選D。
18[單選題] 某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是
A.警告,責(zé)令限期改正
B.責(zé)令停業(yè)整頓
C.處以2萬元罰款
D.沒收購進(jìn)的藥品
參考答案:A
參考解析:此題不只考查處罰,還考查處罰權(quán)限。
這里所說的屬地應(yīng)該是指縣級。
19[單選題] 現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在何日前達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求
A.2011年12月31日
B.2012年12月31日
C.2013年12月31日
D.2014年12月31日
參考答案:C
參考解析:本題考查貫徹實(shí)施新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。
自2011年3月1日起,凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車問均應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求,F(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求。故本題答案應(yīng)選C。
20[單選題] 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為
A.1年
B.4年
C.2年
D.3年
參考答案:D
參考解析:本題考查執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期。
執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年,有效期滿前三個(gè)月,持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。故本題答案應(yīng)選D。
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