2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺預(yù)測卷(2)

　　31[單選題] 下列哪項不屬于劣藥

　　A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的

　　B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

　　C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

　　D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查劣藥的認(rèn)定及按劣藥論處的情形。

　　劣藥的認(rèn)定及按劣藥論處的情形：①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。②不注明或者更改生產(chǎn)批號的。③超過有效期的。④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。故本題答案應(yīng)選C。

　　32[單選題] 根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)申請《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是

　　A.具有公安報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置

　　B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)診療科目

　　C.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

　　D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

　　參考答案：B

　　參考解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》第三條：申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)的條件：①有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目。②具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。③有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。④有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度，

　　33[單選題] 根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行

　　A.全國零售指導(dǎo)價銷售

　　B.零差率銷售

　　C.在進價的基礎(chǔ)上加價5%銷售

　　D.在進價的基礎(chǔ)上加價10%銷售

　　參考答案：B

　　參考解析：《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》第十二項：實行基本藥物制度的縣(市、區(qū))，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售。各地要按國家規(guī)定落實相關(guān)政府補助政策。

　　34[單選題] 藥品廣告的內(nèi)容必須以

　　A.許可證為準(zhǔn)

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)

　　C.批準(zhǔn)書為準(zhǔn)

　　D.廣告設(shè)計內(nèi)容為準(zhǔn)

　　參考答案：B

　　參考解析：《中華人民共和國廣告法》第十五條：藥品廣告的內(nèi)容必須以國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。

　　35[單選題] 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括

　　A.向公眾宣傳合理用藥知識

　　B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)

　　C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

　　D.開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治

　　參考答案：B

　　參考解析：《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第三十六條：醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責(zé)：①負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng)、使用與管理藥品。②參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。③參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé)。④開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評與超常預(yù)警，促進藥物合理使用。⑤開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作。⑥掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識。⑦結(jié)合臨床藥物治療實踐，進行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究;開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究;參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測。⑧其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。B選項不在此范圍內(nèi)，因此選B。

　　36[單選題] 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，申辦定點零售藥店須

　　A.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定

　　B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

　　C.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定

　　D.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

　　參考答案：C

　　參考解析：《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》第二條：本辦法所稱的定點零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。

　　37[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，實行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是

　　A.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品

　　B.列入國家基本藥物目錄的藥品

　　C.列入中華人民共和國藥典的藥品

　　D.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品

　　參考答案：A

　　參考解析：實行政府定價或者政府指導(dǎo)價的藥品：列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品。

　　38[單選題] 醫(yī)療機構(gòu)必須建立和執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗收，并建立真實、完整的

　　A.處方整理記錄

　　B.病歷記錄

　　C.用藥記錄

　　D.藥品驗收記錄

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查醫(yī)療機構(gòu)藥品驗收制度與驗收記錄。

　　醫(yī)療機構(gòu)必須建立和執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。故本題答案應(yīng)選D。

　　39[單選題] 不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳的是

　　A.甲類非處方藥

　　B.乙類非處方藥

　　C.處方藥

　　D.保健品

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查處方藥廣告發(fā)布的要求。

　　處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。故本題答案應(yīng)選C。

　　40[單選題] 《中國藥典》的修訂與廢止一般每幾年一次

　　A.3

　　B.4

　　C.5

　　D.6

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理。《中國藥典》的修訂與廢止一般每5年進行一次。故本題答案應(yīng)選C。

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