2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺預測卷(3)

　　四、多項選擇題(共20小題，每題1分。以下每一道題下面有A、B、C、D四個備選答案。請選擇備選答案中所有正確答案，并在答題卡上將相應題號的相應字母所屬的方框涂黑。)

　　101[多選題] 醫(yī)療機構藥師工作職責

　　A.參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施

　　B.參與開展藥學查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治

　　C.開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究

　　D.開展抗茵藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常預警

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：略

　　102[多選題] 根據《野生藥材資源保護管理條例》，屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有

　　A.鹿茸

　　B.蟾酥

　　C.川貝母

　　D.龍膽

　　參考答案：C,D

　　參考解析：國家三級保護野生藥材物種的藥材名稱需要熟記。A項屬于一級保護藥材，B項屬于二級保護藥材。

　　103[多選題] 根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品應采取的措施是

　　A.及時報告醫(yī)務人員相關信息

　　B.修改說明書和標簽

　　C.暫停生產

　　D.暫停銷售

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第四十五條：藥品生產企業(yè)應當對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究。藥品生產企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，應當通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫(yī)務人員、患者和公眾;采取修改標簽和說明書，暫停生產、銷售、使用和召回等措施，減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。對不良反應大的藥品，應當主動申請注銷其批準證明文件。藥品生產企業(yè)應當將藥品安全性信息及采取的措施報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局。

　　104[多選題] 按照醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法撤銷批準文號的情形有

　　A.市場上已有供應的品種

　　B.按照醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法應予撤銷批準文號的

　　C.未在規(guī)定時間內提出再注冊申請的

　　D.其他不符合規(guī)定的

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查按照醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法撤銷批準文號的情形。①市場上已有供應的品種。②按照醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法應予撤銷批準文號的。③未在規(guī)定時間內提出再注冊申請的。④其他不符合規(guī)定的。故本題答案應選ABCD。

　　105[多選題] 醫(yī)療機構取得印鑒卡應當具備的條件有

　　A.有專職的麻醉藥品管理人員

　　B.有專職的第一類精神藥品管理人員

　　C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

　　D.有保證麻醉藥品安全儲存的設施和管理制度

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查醫(yī)療機構取得印鑒卡應當具備的條件。

　　醫(yī)療機構取得印鑒卡應當具備下列條件：①有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員。②有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。③有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。④有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目。故本題答案應選ABCD。

　　106[多選題] 根據《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的情形包括

　　A.變質的

　　B.超過有效期的

　　C.擅自添加香料的

　　D.不注明生產批號的

　　參考答案：B,C,D

　　參考解析：按劣藥論處的情形有：①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。A項屬于按假藥論處的情形，因此不正確。

　　107[多選題] 根據《處方管理辦法》，經醫(yī)師注明理由，處方用量可適當延長的情形包括

　　A.急性感染

　　B.老年病

　　C.行動不便患者的慢性病

　　D.急性腸炎

　　參考答案：B,C

　　參考解析：本題考查處方的開具。處方一般不得超過7日用量。急診處方一般不得超過3日用量。對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。故本題答案應選BC。

　　108[多選題] 根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，藥師的工作職責有

　　A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案

　　B.開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究

　　C.開展抗菌藥物臨床應用檢測，實施處方點評制度

　　D.開展藥學查房，提供藥學技術服務

　　參考答案：B,C,D

　　參考解析：本題考查的是醫(yī)療機構藥師工作職責。

　　醫(yī)療機構藥師工作職責包括：①負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫(yī)院制劑配制，指導病房(區(qū))護士請領、使用與管理藥品。②參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施，開展藥學查房，為患者提供藥學專業(yè)技術服務。③參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負責。④開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常預警，促進藥物合理使用。⑤開展藥品質量監(jiān)測，藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作。⑥掌握與臨床用藥相關的藥物信息，提供用藥信息與藥學咨詢服務，向公眾宣傳合理用藥知識。⑦結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究;開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究;參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測。⑧其他與醫(yī)院藥學相關的專業(yè)技術工作。

　　109[多選題] 藥品評價中心的主要職責有

　　A.承擔國家基本藥物目錄制定、調整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作

　　B.承擔非處方藥目錄制定、調整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作

　　C.承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術工作及其相關業(yè)務組織工作

　　D.承擔全國藥品不良反應監(jiān)測的技術工作

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查藥品技術監(jiān)督管理機構的主要職責。

　　藥品評價中心的主要職責：①承擔國家基本藥物目錄制定、調整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作。②承擔非處方藥目錄制定、調整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作。③承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術工作及其相關業(yè)務組織工作。④承擔全國藥品不良反應監(jiān)測的技術工作。⑤承擔全國醫(yī)療器械上市后不良事件監(jiān)測和再評價的技術工作。故本題答案應選ABCD。

　　110[多選題] 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售的藥品超出了批準經營的藥品范圍，應給予的處罰包括

　　A.警告，責令改正

　　B.對于犯罪的，依法追究刑事責任

　　C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得

　　D.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

　　參考答案：B,C,D

　　參考解析：超范圍經營屬于無證經營，按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條實施處罰。

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