2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺預測卷(3)

　　材料題根據以下材料，回答9-11題

　　2014年7月7日，某藥品生產企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第20121 10745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證，安全、一天起效，三十天痊愈”。

　　89[單選題] 對該藥品廣告批準文號格式的說法，正確的是查看材料

　　A.“國”字開頭的文號全國有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請

　　B.批準文號中數(shù)字組成部分應該為9位，該批準文號可直接認定為虛假文號

　　C.批準文號中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號

　　D.批準文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報紙和廣播電視

　　參考答案：C

　　參考解析：暫無解析

　　90[單選題] 對該藥品廣告批準文號有效期的認定，正確的是查看材料

　　A.藥品廣告批準文號有效期為6個月，該批準文號已到期作廢

　　B.藥品廣告批準文號有效期為1年，該批準文號已到期作廢

　　C.藥品廣告批準文號有效期為2年，該批準文號仍在有效期內

　　D.藥品廣告批準文號有效期為2年，該批準文號已到期作廢

　　參考答案：B

　　參考解析：暫無解析

　　91[單選題] 對該藥品廣告內容的定性，正確的是查看材料

　　A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

　　B.含有不科學地表示功效的斷言和保證

　　C.任意擴大產品適應癥(功能主治)范圍

　　D.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳

　　參考答案：B

　　參考解析：暫無解析

　　材料題根據以下材料，回答12-14題

　　某個體診所擅自用淀粉生產降壓藥500盒，每盒售價30元，5名患者購買服用乙降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介人調查，查獲剩余乙降壓藥280盒。

　　92[單選題] 該降壓藥查看材料

　　A.為假藥

　　B.為劣藥

　　C.按假藥論處

　　D.按劣藥論處

　　參考答案：A

　　參考解析：暫無解析

　　93[單選題] 市藥品監(jiān)督管理部門對該個體診所可以做出的處罰不包括查看材料

　　A.沒收剩余的降壓藥280盒

　　B.沒收220盒降壓藥的違法所得

　　C.處罰75000元

　　D.吊銷該個體診所《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

　　參考答案：D

　　參考解析：暫無解析

　　94[單選題] 追究刑事責任時應對該個體診所負責人查看材料

　　A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒有財產

　　D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產

　　參考答案：A

　　參考解析：暫無解析

　　材料題根據以下材料，回答15-18題

　　小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想參加今年的執(zhí)業(yè)藥師考試。

　　95[單選題] 小王是否能夠參加今年的執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名查看材料

　　A.不能，需再工作l年

　　B.不能，需再工作2年

　　C.不能，需再工作3年

　　D.能參加報名

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名條件。

　　凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：①取得藥學、中藥學或相關專業(yè)中專學歷，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿七年;②取得藥學、中藥學或相關專業(yè)大專學歷，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿五芷F;③取得藥學、中藥學或相關專業(yè)大學本科學歷，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿三年;④取得藥學、中藥學或相關專業(yè)第二學士學位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學位，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿一年;⑤取得藥學、中藥學或相關專業(yè)博士學位。

　　96[單選題] 可免試藥學(或中藥學)專業(yè)知識(一)、藥學(或中藥學)專業(yè)知識(二)的查看材料

　　A.中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿10年

　　B.中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿15年

　　C.取得藥學、中藥學專業(yè)或相關專業(yè)大專以上學歷，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿10年

　　D.取得藥學、中藥學專業(yè)或相關專業(yè)大專以上學歷，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿15年

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格考試免試條件。按照國家有關規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術

　　職務，并具備下列條件之一者，可免試藥學(或中藥學)專業(yè)知識(一)、藥學(或中藥學)專業(yè)知識(二)。①中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿20年。②取得藥學、中藥學專業(yè)或相關專業(yè)大專以上學歷，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿15年。

　　97[單選題] 執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的不包括查看材料

　　A.實行對藥學技術人員的職業(yè)準入控制，科學、公正、客觀的評價和選拔人才

　　B.全面提高藥學技術人員的素質

　　C.全面提升藥學人員理論知識

　　D.建設一支既有專業(yè)知識和實際能力，又有藥師管理和法規(guī)知識、能嚴格依法執(zhí)業(yè)的藥師隊伍

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的。

　　執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的：為了實行對藥學技術人員的職業(yè)準入控制，科學、公正、客觀的評價和選拔人才，全面提高藥學技術人員的素質，建設一支既布專業(yè)知識和實際能力，又有藥師管理和法規(guī)知識、能嚴格依法執(zhí)業(yè)的藥師隊伍，以確保藥品質量、保障人民用藥的安全有效，國家實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度。

　　98[單選題] 執(zhí)業(yè)藥師資格注冊條件不包括查看材料

　　A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　B.首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的，可以不提交繼續(xù)教育學分證明

　　C.經所在單位考核同意

　　D.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德

　　參考答案：B

　　參考解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格注冊條件。

　　執(zhí)業(yè)藥師資格注冊條件：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德;身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;經所在單位考核同意;在注冊時，還應有繼續(xù)教育學分證明。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的，處按首次注冊提交材料外，也應提交繼續(xù)教育學分證明。

　　材料題根據以下材料，回答19-20題

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通告，通報了在總局組織開展的專項監(jiān)督抽驗中，某省山西旺龍神農藥業(yè)有限公司生產的跌打丸(批號為：20130102、20121004)經青島市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，檢出蘇丹紅工和蘇丹紅Ⅳ。要求企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品，查清流向，確保召回到位，并予以監(jiān)督銷毀;暫停涉事品種的生產，在未查清原因、徹底整改到位前，不得恢復生產;對涉事企業(yè)立案調查，依法嚴厲查處;如發(fā)現(xiàn)企業(yè)購進的中藥飲片存在非法染色、摻假問題，要追根溯源，直至追查到違法源頭;對涉嫌犯罪的，要及時移交公安機關。

　　99[單選題] 國家藥品監(jiān)督管理部門與藥品管理相關的職責不包括查看材料

　　A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施

　　B.負責組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度并監(jiān)督實施

　　C.負責擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關標準

　　D.負責開展藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，我完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查國家藥品監(jiān)督管理部門與藥品管理相關的職責。

　　制窟藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關法律法規(guī)和部門規(guī)章草案，建立食品藥品重大信息直報制度，并負責實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品的安全風險;負責組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度并監(jiān)督實施。負責制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產、經營、使用質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。負責藥品、醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督職業(yè)藥師注冊工作。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。負責制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度并監(jiān)督實拖;負責食品藥品安全事故應急體系建設，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況;負責制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設;負責開展藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制;指導地方食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政政府行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。

　　100[單選題] 監(jiān)督抽驗的含義是查看材料

　　A.是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內藥品質量總體水平與狀態(tài)而進行的抽查檢驗工作

　　B.是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗

　　C.藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標準樣品進行的檢驗

　　D.指國家法律或者國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經過指定藥品檢驗機構檢驗，檢驗合格的.才準予銷售的強制性藥品檢驗

　　參考答案：B

　　參考解析：本題考查的是抽查檢驗的類型。

　　抽查檢驗分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗。評價抽驗：是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內藥品質量總體水平與狀態(tài)而進行的抽查檢驗工作。監(jiān)督抽驗：是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗。

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