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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實戰(zhàn)仿真卷(1)

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第 5 頁:配伍選擇題
第 9 頁:綜合分析選擇題
第 11 頁:多項選擇題

  材料題根據(jù)以下材料,回答52-55題

  A.麻醉藥品

  B.第一類精神藥品

  C.第二類精神藥品

  D.第一類疫苗

  52[單選題] 經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是

  參考答案:C

  參考解析:經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),實行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品的零售業(yè)務(wù)。

  53[單選題] 申請經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運輸工具的藥品是

  參考答案:D

  參考解析:《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第十條:藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:①具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員;②具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具;③具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。本題選擇D。

  54[單選題] 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在分發(fā)時不得收取費用的是

  參考答案:D

  參考解析:《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第十四條:醫(yī)療機構(gòu)不得向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗;分發(fā)第一類疫苗,不得收取任何費用。

  55[單選題] 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗的是

  參考答案:D

  參考解析:《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第三十九條:疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品在銷售前或者進(jìn)口時,應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗或者審核批準(zhǔn);檢驗不合格或者未獲批準(zhǔn)的,不得銷售或者進(jìn)口。

  材料題根據(jù)以下材料,回答56-59題

  A.限制使用級抗菌藥物

  B.特殊使用級藥物

  C.初級抗菌藥物

  D.非限制使用級抗菌藥物

  56[單選題] 經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物是

  參考答案:A

  參考解析:①非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。②限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物。58[單選題] 指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物是

  參考答案:D

  58[單選題] 具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物

  參考答案:B

  參考解析:特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。

  59[單選題] 療效、安全性方面的臨床資料較小的抗菌藥物

  參考答案:B

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