2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》臨考通關(guān)卷(2)

　　21[單選題] 根據(jù)《消費者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，以下不屬于消費者的權(quán)利的是

　　A.安全保障權(quán)

　　B.真情知悉權(quán)

　　C.獲取賠償權(quán)

　　D.投訴建議權(quán)

　　參考答案：D

　　參考解析：消費者享有安全保障權(quán)、真情知悉權(quán)、自主選擇權(quán)、公平交易權(quán)、獲取賠償權(quán)、結(jié)社權(quán)、知識獲取權(quán)、受尊重權(quán)和監(jiān)督批評權(quán)。故選D。

　　22[單選題] 市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)，并將

　　A.變更情況抄報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)

　　B.變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)

　　C.變更情況報省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　D.變更情況報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

　　參考答案：B

　　參考解析：市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)，報省級衛(wèi)生行政部門備案。故選B。

　　23[單選題] 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，以下 說法錯誤的是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　B.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　C.從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)高級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　D.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的。應(yīng)"-3具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　參考答案：C

　　參考解析：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理{工作中具備正確判斷和保障實施的能力;企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題;驗收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)為藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。故選C。

　　24[單選題] 以下不屬于我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的重點內(nèi)容的是

　　A.覆蓋范圍、統(tǒng)籌層次和繳費辦法

　　B.建立基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金和個人賬戶

　　C.籌資水平

　　D.定點管理

　　參考答案：C

　　參考解析：i根據(jù)《關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》內(nèi)容規(guī)定，選項A、B、D都是我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的重點內(nèi)容。選項C屬于我國城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險的重點內(nèi)容，除了“籌資水平”外，還有參保范圍、繳費和補助、費用支付、協(xié)議管理。故選C。

　　25[單選題] 不屬于補充申請范圍的是

　　A.取消原批準(zhǔn)事項的申請

　　B.增加新適應(yīng)癥的申請

　　C.改變原批準(zhǔn)事項的申請

　　D.增加原批準(zhǔn)事項的申請

　　參考答案：B

　　參考解析：補充申請，是指新藥申請、仿制藥申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請。故選B。

　　26[單選題] 有關(guān)藥品電子監(jiān)管，說法錯誤的是

　　A.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼

　　B.生產(chǎn)列入《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的企業(yè)，在申請藥品注冊并獲得藥品注冊生產(chǎn)批件時，必須同時辦理該藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)

　　C.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，在申請《藥品經(jīng)營許可證》通過后，再辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)

　　D.已取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，應(yīng)完成入網(wǎng)并同時利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)報送

　　參考答案：C

　　參考解析：新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，如需經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，在申請《藥品經(jīng)營許可證》時，應(yīng)當(dāng)辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)并配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備;已取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)，如需經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，應(yīng)完成人網(wǎng)和相關(guān)設(shè)施的配備并同時利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)報送。C選項是錯誤說法，故選C。

　　27[單選題] 非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的

　　A.專屬性

　　B.經(jīng)濟性

　　C.安全性

　　D.給藥途徑

　　參考答案：C

　　參考解析：非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。國家根據(jù)藥品的安全性，又將非處方藥分為甲、乙兩類。故選C。

　　28[單選題] 科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)

　　A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)

　　B.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)

　　D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　參考答案：D

　　參考解析：科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。故選D。

　　29[單選題] 藥品零售企業(yè)倉庫應(yīng)當(dāng)有的設(shè)施設(shè)備不包括

　　A.經(jīng)營冷藏藥品的，有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專用設(shè)備

　　B.驗收專用場所

　　C.不合格藥品專用存放場所

　　D.處方藥專用存放場所

　　參考答案：D

　　參考解析：藥品零售企業(yè)的倉庫應(yīng)當(dāng)有以下設(shè)施設(shè)備：藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備;避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備;符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備;驗收專用場所;不合格藥品專用存放場所;經(jīng)營冷藏藥品的，有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專用設(shè)備。故選D。

　　30[單選題] 使用藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)建立的專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于

　　A.5年

　　B.3年

　　C.2年

　　D.1年

　　參考答案：C

　　參考解析：藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊。專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。故選C。

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