2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》臨考通關(guān)卷(3)

　　材料題從以下選項中選出正確答案，回答59-61題

　　A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重同仁，密切協(xié)作

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.進德修業(yè)，珍視聲譽

　　59[單選題] 執(zhí)業(yè)藥師保證購進、儲藏藥品的質(zhì)量，體現(xiàn)了

　　參考答案：C

　　參考解析：我國執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則：①救死扶傷，不辱使命：是指執(zhí)業(yè)藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以我們的專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務。②尊重患者，平等相待：是指執(zhí)業(yè)藥師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。③依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一：是指執(zhí)業(yè)藥師應當遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學服務質(zhì)量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當。故選C。

　　60[單選題] 執(zhí)業(yè)藥師應當加強與同仁和醫(yī)護人員之間的聯(lián)系，體現(xiàn)了

　　參考答案：B

　　參考解析：⑤尊重同仁，密切協(xié)作：是指執(zhí)業(yè)藥師應當與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關(guān)系，共同為藥學事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻力量。故選B。

　　61[單選題] 執(zhí)業(yè)藥師應當不斷提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力，體現(xiàn)了

　　參考答案：D

　　參考解析：④進德修業(yè)，珍視聲譽：是指執(zhí)業(yè)藥師應當不斷學習新知識、新技術(shù)，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力。故選D。

　　材料題從以下選項中選出正確答案，回答62-64題

　　A.r-羥丁酸

　　B.枸櫞酸西地那非

　　C.佐匹克隆

　　D.麥角新堿

　　62[單選題] 屬于藥品類易制毒化學品的是

　　參考答案：D

　　參考解析：①藥品類易制毒化學品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有：麥角酸、麥角胺、麥角新堿、麻黃素類。故選D。

　　63[單選題] 屬于第一類精神藥品的是

　　參考答案：A

　　參考解析：②我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品的品種目錄：丁丙諾啡、γ-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑侖。故選A。

　　64[單選題] 屬于第二類精神藥品的是

　　參考答案：C

　　參考解析：③我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品的品種目錄：異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、佐匹克隆、地佐辛及其注射劑、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、唑吡坦等。故選C。

　　材料題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定 , 從以下選項中選出正確答案，回答65-67題

　　A.30日

　　B.6個月

　　C.5年

　　D.3年

　　65[單選題] 《進口藥品注冊證》的有效期為

　　參考答案：C

　　參考解析：《進口藥品注冊證》的有效期為5年，故選C。

　　66[單選題] 《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

　　參考答案：C

　　參考解析：《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為5年，故選C。

　　67[單選題] 《藥品經(jīng)營許可證》應在有效期滿多久之前申請換發(fā)

　　參考答案：B

　　參考解析：已取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)應在證書有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，故選B。

　　材料題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 , 從以下選項中選出正確答案，回答68-69題

　　A.15日內(nèi)

　　B.30日內(nèi)

　　C.3個月內(nèi)

　　D.6個月內(nèi)

　　68[單選題] 新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，按照規(guī)定申請GMP認證，應當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起

　　參考答案：B

　　參考解析：新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向相應的(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證，故選B。

　　69[單選題] 受理《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證申請的藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)進行認證，應當自收到企業(yè)申請之日起

　　參考答案：D

　　參考解析：受理申請的藥品監(jiān)督管理部門應當自收到企業(yè)申請之日起6個月內(nèi)，組織對申請企業(yè)進行認證，認證合格的發(fā)給認證證書，故選D。

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