2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》精選試題及答案(9)

　　41.必須使用中文的是

　　A.進口藥品的包裝

　　B.進口藥品的標簽

　　C.進口藥品的說明書

　　D.藥品的通用名

　　E.國產(chǎn)藥品的包裝

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　42.劃分處方藥與非處方藥是根據(jù)藥品

　　A.品種不同

　　B.規(guī)格不同

　　C.適應(yīng)癥不同

　　D.用藥劑量不同

　　E.給藥途徑不同

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　43.藥品包裝、標簽的內(nèi)容對產(chǎn)品的表述要準確無誤，不得印有各種不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識，包括

　　A.國家級新藥、榮譽產(chǎn)品、榮譽出品、保險公司質(zhì)量保險、公費報銷

　　B.中藥保護品種、名貴藥材

　　C.GMP認證、現(xiàn)代科技

　　D.進口原料分裝、監(jiān)制

　　E.專利藥品的專利標記和專利號、專利許可的種類

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　44.《藥品說明書規(guī)范細則》(暫行)指出，“中藥說明書格式”中哪些內(nèi)容按國家藥品標準書寫

　　A.藥品名稱、性狀

　　B.功能與主治、用法與用量

　　C.規(guī)格、貯藏

　　D.有效期

　　E.批準文號、生產(chǎn)企業(yè)

　　顯示答案 正確答案:ABC

　　45.關(guān)于乙類非處方藥的說法正確的是

　　A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用

　　B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)

　　C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營批發(fā)

　　D.可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳

　　E.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　46.必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括

　　A.處方藥與非處方藥的生產(chǎn)

　　B.處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售

　　C.處方藥的零售

　　D.甲類非處方藥的零售

　　E.乙類非處方藥的零售

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　47.零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須

　　A.配備專職的具有高中以上文化程度的人

　　B.配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C.其配備的人必須經(jīng)專業(yè)培訓由省級藥監(jiān)部門考核合格取得上崗證

　　D.其配備的人要進行專業(yè)技術(shù)和法規(guī)的繼續(xù)教育

　　E.其配備的人必須經(jīng)專業(yè)培訓，由省級藥監(jiān)部門授權(quán)的藥監(jiān)部門考核合格取得上崗證

　　顯示答案 正確答案:ACE

　　48.進口藥品標簽、包裝除按規(guī)定執(zhí)行外還應(yīng)標明

　　A.《進口藥品注冊證》或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號

　　B.生產(chǎn)企業(yè)名稱

　　C.進口藥包裝藥品的包裝應(yīng)標明原生產(chǎn)國家或地區(qū)企業(yè)名稱

　　D.進口藥包裝藥品的包裝應(yīng)標明生產(chǎn)日期、批號、有效期

　　E.進口藥包裝藥品的包裝應(yīng)標明國內(nèi)分裝企業(yè)名稱

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　49.非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外，應(yīng)該

　　A.便于消費者判斷

　　B.便于消費者選擇

　　C.便于消費者使用

　　D.用語應(yīng)當科學

　　E.用語易懂

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　50.制定《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》的目的是

　　A.加強藥品監(jiān)督管理

　　B.規(guī)范藥品的包裝、標簽和說明書

　　C.以利于藥品的運輸、貯藏和使用

　　D.保證人民用藥安全有效

　　E.促進藥品生產(chǎn)企業(yè)管理水平的提高

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　51.在經(jīng)批準的國內(nèi)生產(chǎn)或進口的藥品使用說明書基礎(chǔ)上和相關(guān)書籍刊物報道的資料書寫的化學藥品說明書項是

　　A.藥理毒理、藥代動力學

　　B.適應(yīng)癥、用法用量、藥物過量

　　C.不良反應(yīng)、禁忌癥、藥物相互作用

　　D.注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥

　　E.兒童用藥、老年患者用藥

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　52.化學藥品說明書格式中應(yīng)按各品種的國家藥品標準書寫的內(nèi)容是

　　A.藥品名稱

　　B.性狀、適應(yīng)癥

　　C.用法用量

　　D.規(guī)格、貯藏

　　E.有效期

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　53.下列說法正確的是

　　A.藥品商品名必須由國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可在包裝、標簽上使用，商品名經(jīng)商標注冊后，仍須符合商品名管理的原則

　　B.同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種(指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格)，其包裝、標簽的格式及顏色必須一致，不得使用不同的商標

　　C.同一企業(yè)相同品種如有不同規(guī)格，其最小銷售單元的包裝、標簽應(yīng)明顯區(qū)別或規(guī)格項應(yīng)明顯標注

　　D.進口藥品的包裝、標簽應(yīng)標明“進口藥品注冊證號”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號”、生產(chǎn)企名稱等

　　E.藥品的最小銷售單元是指直接供上市的藥品的最小包裝

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

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