21.違反本規(guī)定的,由藥品監(jiān)督管理部門
A.給予警告
B.責(zé)令改正其包裝、標(biāo)簽、說明書
C.沒收藥品
D.沒收違法所得
E.收回已上市的不符合本規(guī)定的藥品
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22.藥品零售企業(yè)經(jīng)營藥品時(shí)
A.除乙類非處方藥外,必須具有《藥品經(jīng)營許可證》
B.必須從具有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購,并保存采購記錄
C.銷售處方藥和甲類非處方藥必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員
D.處方藥、非處方藥應(yīng)分柜擺放,處方藥不得采用開架自選銷售方式
E.非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用,但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購買和使用,藥師應(yīng)對病患者的選購提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議
顯示答案 正確答案:ABCDE
23.藥品監(jiān)督管理的意義是
A.提高藥品的使用價(jià)值
B.保障公眾的用藥安全,有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)、維護(hù)公眾的身體健康
C.提高公眾對藥監(jiān)部門的信任感
D.建立并維護(hù)健康的藥品市場秩序,保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益
E.普及藥品知識(shí),合理用藥
顯示答案 正確答案:BD
24.非處方藥的專有標(biāo)識(shí)應(yīng)
A.與藥品標(biāo)簽,使用說明書一體化印刷
B.其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定
C.與藥品內(nèi)、外包裝一體化印刷
D.必須醒目、清晰
E.按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用
顯示答案 正確答案:ABCDE
25.關(guān)于甲類非處方藥的說法正確的是
A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用
B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)
C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營
D.可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用
顯示答案 正確答案:ABCDE
26.與《藥品說明書規(guī)范細(xì)則》(暫行)中中藥說明書的有關(guān)管理內(nèi)容相符的是
A.說明書格式中的“主要成分”是指處方中所含的主要藥味、有效部位或有效成分,排序要符合中醫(yī)君臣佐使組方原則
B.孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用兩項(xiàng)不可缺少,應(yīng)如實(shí)填寫,如缺乏可靠的實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)依據(jù),應(yīng)注明,“尚不明確”
C.藥理作用、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)等內(nèi)容可按實(shí)際情況客觀、科學(xué)地書寫,其中有些項(xiàng)目若缺乏可靠的依據(jù)可以不寫,說明書中不再保留該項(xiàng)標(biāo)題
D.中藥品種必須制定有效期;藥理作用經(jīng)國家主管部門審核,確認(rèn)與功能主治相關(guān)的主要藥理作用方可寫入
E.通用名采用國家批準(zhǔn)的法定中文名稱,民族藥可增加相應(yīng)的民族文字名稱
顯示答案 正確答案:ACDE
27.在藥品的大、中包裝及最小銷售單元和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志的是
A.特殊管理的藥品
B.內(nèi)服藥
C.外用藥
D.注射用藥
E.非處方藥
顯示答案 正確答案:ACE
28.關(guān)于處方藥的說法正確的是
A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用
B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)
C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營
D.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用
顯示答案 正確答案:ABCDE
29.下列說法正確的是
A.國家實(shí)行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用也應(yīng)遵守本辦法
B.必須由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后方可依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品
C.零售藥店對處方必須留存2午以上備查
D.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放
E.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí),應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)9?/P>
顯示答案 正確答案:BCDE
30.藥品說明書中“藥物過量”項(xiàng)目中應(yīng)包括
A.廠方急救咨詢熱線電話
B.藥物的過量劑量
C.癥狀
D.急救措施
E.解毒藥
顯示答案 正確答案:CDE
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