2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》精選試題及答案(9)

　　31.化學藥品說明書中須采用國家頒布的名詞的是

　　A.疾病名稱

　　B.臨床檢驗方法和結果

　　C.藥學專業(yè)名詞

　　D.藥品名稱

　　E.藥品度量單位

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　32.化學藥品說明書的內(nèi)容包括

　　A.藥品名稱、性狀、適應癥

　　B.藥理毒理、藥代動力學、用法用量、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年患者用藥

　　C.不良反應、禁忌癥、注意事項、藥物相互作用、藥物過量

　　D.規(guī)格、貯藏、包裝、有效期

　　E.批準文號、生產(chǎn)企業(yè)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　33.在藥品監(jiān)督管理的方法原則中必須正確處理

　　A.監(jiān)督管理與改革發(fā)展相互促進

　　B.目的性與有效性統(tǒng)一

　　C.行政手段與司法手段并重

　　D.管理效率與管理成本兼顧

　　E.必要的高效的事前管理與經(jīng)常、廣泛、有效的事后監(jiān)督結合

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　34.中藥說明書的內(nèi)容包括

　　A.藥品名稱、主要成分、性狀、功能與主治

　　B.藥理作用、用法與用量、不良反應、禁忌癥、注意事項

　　C.毒理、藥代動力學、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年患者用藥、藥物相互作用、藥物過量

　　D.規(guī)格、貯藏、包裝、有效期

　　E.批準文號、生產(chǎn)企業(yè)

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　35.藥品說明書應列有的內(nèi)容是

　　A.藥品名稱

　　B.藥理毒理

　　C.藥物相互作用

　　D.結構式

　　E.藥代動力學

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　36.與《藥品說明書規(guī)范細則》(暫行)中化學藥品說明書的有關管理內(nèi)容相符的是

　　A.曾用名屬原地方標準采用的名稱，因不符合命名原則等原因，名稱有所改變，可在說明書中增加“曾用名”一項，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用

　　B.復方制劑可免寫化學名稱、化學結構式、分子式、分子量四項內(nèi)容，復方制劑的組分按一個單位列出所含活性成分及其含量

　　C.制劑中如含有可能引起不良反應的輔料或成分，也須列出

　　D.“藥理毒理”項包括藥理作用和非臨床毒理研究兩部分內(nèi)容

　　E.“不良反應”項可按不良反應的嚴重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　37.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品要求必須印有符合規(guī)定標志的地方是

　　A.在其小包裝上

　　B.在其中包裝上

　　C.在其大包裝上

　　D.在其標簽上

　　E.在其說明書上

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　38.關于普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)營藥品的管理正確的是

　　A.必須設立專門的貨架或專柜

　　B.可以進行有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式

　　C.必須從合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購乙類非處方藥，并保存采購記錄

　　D.連鎖分店必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應渠道和供應商采購、配送藥品，分店不得獨自采購

　　E.銷售乙類非處方藥普通商業(yè)連鎖超市連鎖總部必須具備與所經(jīng)營藥品和經(jīng)營規(guī)模相適應的倉儲條件，并配備1名以上藥師以上技術職稱的藥學技術人員負責進貨質(zhì)量驗收和日常質(zhì)量管理工作

　　顯示答案 正確答案:ACDE

　　39.藥品監(jiān)督管理中執(zhí)業(yè)藥師管理包括

　　A.執(zhí)業(yè)藥師的考試

　　B.執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認證

　　C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理

　　D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處

　　E.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　40.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷售藥品時必須

　　A.具有《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構銷售處方藥和非處方藥，并按有關藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查

　　C.將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上

　　D.警示語或忠告語如下：處方藥，憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用;非處方藥，請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

　　E.不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

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