2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》精選試題及答案(10)

　　1.處方藥的管理內(nèi)容包括

　　A.處方藥只能在衛(wèi)生部和SDA共同認(rèn)可的醫(yī)藥專業(yè)刊物上發(fā)布廣告

　　B.生產(chǎn)處方藥的企業(yè)應(yīng)具有"藥品生產(chǎn)許可證"

　　C.零售、批發(fā)處方藥的企業(yè)，應(yīng)具有"藥品經(jīng)營許可證"

　　D.處方藥零售店應(yīng)配備駐店執(zhí)行藥學(xué)技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師

　　E.使用處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師的處方

　　正確答案:ABCDE

　　2.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是

　　A.為臨床用藥提供信息

　　B.為淘汰藥品提供信息

　　C.為藥品再評價提供信息

　　D.保障公眾用藥安全

　　E.為藥品的審評提供信息

　　正確答案:ABCD

　　3.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的作用是

　　A.加強藥品監(jiān)督管理

　　B.指導(dǎo)合理用藥

　　C.醫(yī)療糾紛的依據(jù)

　　D.醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　E.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　正確答案:AB

　　4.有關(guān)對乙類非處方藥在采購、儲藏、零售行為進行的規(guī)定是

　　A.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購、配送，分店不得獨自采購

　　B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥必須從具有"藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證"的企業(yè)采購

　　C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９�，按法律、法�?guī)擺放藥品

　　D.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的培訓(xùn)、考核持證上崗

　　E.零售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥屑壱陨纤幈O(jiān)部門的審查，批準(zhǔn)，登記，符合條件的頒發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志

　　正確答案:ABCDE

　　5.藥品的內(nèi)包裝應(yīng)根據(jù)所選用藥包封的材質(zhì)做

　　A.考察藥包封

　　B.穩(wěn)定性試驗

　　C.非安全的試驗

　　D.考察藥包封與藥品的相容性

　　E.不可變因素的試驗

　　正確答案:BD

　　6.制定《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》的目的是

　　A.加強上市藥品的安全監(jiān)管

　　B.規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為

　　C.嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理

　　D.確保人體用藥安全有效

　　E.促進藥品不良反應(yīng)的國際交流

　　正確答案:ACD

　　7.我國藥品命名的原則是

　　A.有機藥物化學(xué)名稱根據(jù)中國化學(xué)學(xué)會編撰的"有機化學(xué)命名原則"命名

　　B.有機藥物化學(xué)名稱母體的選定原則上與美國"化學(xué)文摘"系統(tǒng)一致

　　C.藥典委員會的藥品名稱專業(yè)組，制定和修訂的"藥品命名原則"

　　D.2000年版二部的中文藥名是按藥典會制定的"中國藥品通用名稱"推薦的名稱及其命名原則命名的

　　E.藥品的英文名稱均采用國際非專利藥名(INN)

　　正確答案:ABCDE

　　8.國家和省級藥品監(jiān)督管理局對執(zhí)行本辦法提出警告的情況是

　　A.泄漏未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料

　　B.對醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)的違規(guī)行為

　　C.藥品使用說明書上應(yīng)補充注明的不良反應(yīng)而未補充

　　D.未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的

　　E.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報告而未報的

　　正確答案:CDE

　　9.非處方藥管理內(nèi)容包括

　　A.處方藥管理

　　B.非處方藥登記管理

　　C.對非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說明書的管理

　　D.對非處方藥廣告宣傳的管理

　　E.對非處方藥流通、使用的管理

　　正確答案:BCDE

　　10.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)主要任務(wù)是

　　A.組織全國藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會的工作

　　B.組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)域的國際交流和合作

　　C.組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)、編輯

　　D.承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運轉(zhuǎn)和維護工作

　　E.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理

　　正確答案:ABCDE

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