2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(12)

　　第 61 題

　　以同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批()

　　A.大小容量注射劑

　　B.粉針劑

　　C.固體制劑

　　D.液體制劑

　　E.凍干粉針劑

　　正確答案：E,

　　第 62 題

　　對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施的部門是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家或省藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　正確答案：C,

　　第 63 題

　　由國家主席簽署主席令公布的是()

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.地方性法規(guī)

　　E.國際條約、國際慣例

　　正確答案：A,

　　第 64 題

　　我國對藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱制度是()

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.藥師及主管藥師、主任藥師

　　C.醫(yī)院藥劑師

　　D.臨床藥師

　　E.從業(yè)藥師

　　正確答案：B,

　　第 65 題

　　向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的麻醉藥品、精神藥品，情節(jié)嚴(yán)重的根據(jù)《中華人民共和國刑法》，依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員.違反國家規(guī)定

　　()

　　A.處二年以下有期徒刑或者拘役，或者單處罰金

　　B.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　C.處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金

　　D.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　E.處十五年有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處沒收財產(chǎn)

　　正確答案：C,

　　第 66 題

　　適用范圍是中國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)的是()

　　A.GLP

　　B.GCP

　　C.GMP

　　D.GSP

　　E.GAP

　　正確答案：D,

　　第 67 題

　　《處方管理辦法》規(guī)定第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^()

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.15日常用量

　　正確答案：D,

　　第 68 題

　　應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品()

　　A.全國性批發(fā)企業(yè)

　　B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　C.第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)

　　D.麻醉藥品批發(fā)企業(yè)

　　E.精神藥品批發(fā)企業(yè)

　　正確答案：A,

　　第 69 題

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄規(guī)定使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級別區(qū)域的潔凈區(qū)潔凈級別應(yīng)為()

　　A.100級

　　B.1000級

　　C.10 000級

　　D.100 000級

　　E.300 000級

　　正確答案：C,

　　第 70 題

　　負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門

　　C.國務(wù)院公安部門

　　D.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門

　　E.縣級以上地方公安機(jī)關(guān)

　　正確答案：A,

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