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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(12)

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第 1 頁(yè):?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

  第 61 題

  以同一批藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批()

  A.大小容量注射劑

  B.粉針劑

  C.固體制劑

  D.液體制劑

  E.凍干粉針劑

  正確答案:E,

  第 62 題

  對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品可以采取停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的緊急控制措施的部門(mén)是()

  A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

  B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

  C.國(guó)家或省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

  E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

  正確答案:C,

  第 63 題

  由國(guó)家主席簽署主席令公布的是()

  A.法律

  B.行政法規(guī)

  C.部門(mén)規(guī)章

  D.地方性法規(guī)

  E.國(guó)際條約、國(guó)際慣例

  正確答案:A,

  第 64 題

  我國(guó)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)制度是()

  A.執(zhí)業(yè)藥師

  B.藥師及主管藥師、主任藥師

  C.醫(yī)院藥劑師

  D.臨床藥師

  E.從業(yè)藥師

  正確答案:B,

  第 65 題

  向吸食、注射毒品的人提供國(guó)家規(guī)定管制的麻醉藥品、精神藥品,情節(jié)嚴(yán)重的根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》,依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國(guó)家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員.違反國(guó)家規(guī)定

  ()

  A.處二年以下有期徒刑或者拘役,或者單處罰金

  B.處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金

  C.處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金

  D.處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金

  E.處十五年有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

  正確答案:C,

  第 66 題

  適用范圍是中國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)的是()

  A.GLP

  B.GCP

  C.GMP

  D.GSP

  E.GAP

  正確答案:D,

  第 67 題

  《處方管理辦法》規(guī)定第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)()

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

  正確答案:D,

  第 68 題

  應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品()

  A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

  B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

  C.第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)

  D.麻醉藥品批發(fā)企業(yè)

  E.精神藥品批發(fā)企業(yè)

  正確答案:A,

  第 69 題

  《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄規(guī)定使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為()

  A.100級(jí)

  B.1000級(jí)

  C.10 000級(jí)

  D.100 000級(jí)

  E.300 000級(jí)

  正確答案:C,

  第 70 題

  負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作()

  A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)

  C.國(guó)務(wù)院公安部門(mén)

  D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)

  E.縣級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)

  正確答案:A,

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