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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(12)

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第 1 頁(yè):?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

  點(diǎn)擊查看:2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題匯總

  一、單項(xiàng)選擇題(每題1分)

  第 1 題

  下列哪種情況按假藥處理()

  A.被污染的

  B.試生產(chǎn)期間的

  C.超過有效期的

  D.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

  E.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的

  正確答案:A,

  第 2 題

  具有醫(yī)院藥學(xué)工作特色的職業(yè)道德要求是()

  A.忠誠(chéng)事業(yè),獻(xiàn)身藥學(xué)

  B.精心調(diào)劑,耐心解釋

  C.依法促銷,誠(chéng)信推廣

  D.規(guī)范包裝,如實(shí)宣傳

  E.保護(hù)環(huán)境,造福人類

  正確答案:B,

  第 3 題

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑()

  A.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  B.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

  C.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  D.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  E.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  正確答案:A,

  第 4 題

  根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,不屬于第一類疫苗的是()

  A.縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗

  B.衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

  C.公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗

  D.政府免費(fèi)向公民提供的疫苗

  E.公民應(yīng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗

  正確答案:C,

  第 5 題

  《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的適用范圍是()

  A.在中華人民共和國(guó)境外提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)

  B.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)外提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)

  C.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品的活動(dòng)

  D.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息咨詢活動(dòng)

  E.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)

  正確答案:E,

  第 6 題

  我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)分為()

  A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范

  B.《中國(guó)藥典》和藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

  C.《中國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本

  D.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)

  E.部頒標(biāo)準(zhǔn)和局頒標(biāo)準(zhǔn)

  正確答案:A,

  第 7 題

  制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策的是()

  A.衛(wèi)生部

  B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

  C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

  D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

  E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

  正確答案:E,

  第 8 題

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由()

  A.企業(yè)自由處理

  B.企業(yè)自行銷毀

  C.原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷

  D.原發(fā)證機(jī)關(guān)存檔

  E.原發(fā)證機(jī)關(guān)收回

  正確答案:C,

  第 9 題

  根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以進(jìn)行的行為是()

  A.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

  B.對(duì)其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)從事的所有藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

  C.在其設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)現(xiàn)貨銷售藥品

  D.以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品

  E.加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理,并對(duì)其銷售行為作出具體規(guī)定

  正確答案:E,

  第 10 題

  申請(qǐng)人完成藥物臨床試驗(yàn)后,應(yīng)當(dāng)填寫《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》,向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送申請(qǐng)生產(chǎn)的申報(bào)資料,并同時(shí)向哪個(gè)部門報(bào)送制備標(biāo)準(zhǔn)品的原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究資料()

  A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

  B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

  C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

  D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

  E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

  正確答案:E,

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