2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(12)

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　　一、單項(xiàng)選擇題(每題1分)

　　第 1 題

　　下列哪種情況按假藥處理()

　　A.被污染的

　　B.試生產(chǎn)期間的

　　C.超過有效期的

　　D.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

　　E.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的

　　正確答案：A,

　　第 2 題

　　具有醫(yī)院藥學(xué)工作特色的職業(yè)道德要求是()

　　A.忠誠事業(yè)，獻(xiàn)身藥學(xué)

　　B.精心調(diào)劑，耐心解釋

　　C.依法促銷，誠信推廣

　　D.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳

　　E.保護(hù)環(huán)境，造福人類

　　正確答案：B,

　　第 3 題

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑()

　　A.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　B.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　D.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　E.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：A,

　　第 4 題

　　根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，不屬于第一類疫苗的是()

　　A.縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗

　　B.衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

　　C.公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗

　　D.政府免費(fèi)向公民提供的疫苗

　　E.公民應(yīng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗

　　正確答案：C,

　　第 5 題

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的適用范圍是()

　　A.在中華人民共和國境外提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動

　　B.在中華人民共和國境內(nèi)外提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動

　　C.在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品的活動

　　D.在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息咨詢活動

　　E.在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動

　　正確答案：E,

　　第 6 題

　　我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)分為()

　　A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范

　　B.《中國藥典》和藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

　　C.《中國藥典》及其增補(bǔ)本

　　D.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　E.部頒標(biāo)準(zhǔn)和局頒標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：A,

　　第 7 題

　　制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策的是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心

　　E.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

　　正確答案：E,

　　第 8 題

　　藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由()

　　A.企業(yè)自由處理

　　B.企業(yè)自行銷毀

　　C.原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷

　　D.原發(fā)證機(jī)關(guān)存檔

　　E.原發(fā)證機(jī)關(guān)收回

　　正確答案：C,

　　第 9 題

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以進(jìn)行的行為是()

　　A.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

　　B.對其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)從事的所有藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

　　C.在其設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)現(xiàn)貨銷售藥品

　　D.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品

　　E.加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定

　　正確答案：E,

　　第 10 題

　　申請人完成藥物臨床試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)填寫《藥品注冊申請表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送申請生產(chǎn)的申報(bào)資料，并同時(shí)向哪個(gè)部門報(bào)送制備標(biāo)準(zhǔn)品的原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究資料()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心

　　D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　正確答案：E,

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