2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(12)

　　第 81 題

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》規(guī)定所標明的適應證或功能主治超出規(guī)定范圍的是()

　　A.新藥

　　B.處方藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　正確答案：D,

　　第 82 題

　　怕壓商品()

　　A.應與其他藥品分開存放

　　B.控制堆放高度，定期翻垛

　　C.專庫或專柜存放并指定雙人雙鎖保管、專賬記錄

　　D.應分開存放

　　E.應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志

　　正確答案：B,

　　第 83 題

　　藥品生產企業(yè)經過調查評價，對發(fā)現存在安全隱患的藥品決定召回，屬于()

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.主動召回

　　E.責令召回

　　正確答案：D,

　　第 514 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 單項選擇題 >

　　醫(yī)療機構違反藥品管理法規(guī)定，生產假藥且情節(jié)嚴重的，應吊銷其()

　　A.《藥品生產許可證》

　　B.《藥品經營許可證》

　　C.《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《進口準許證》

　　正確答案：C,

　　第 85 題

　　普通處方處方保存期限為()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：A,

　　第 86 題

　　藥品生產企業(yè)應當執(zhí)行()

　　A.藥品生產質量管理規(guī)范

　　B.藥品經營質量管理規(guī)范

　　C.中藥材生產質量管理規(guī)范

　　D.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范

　　E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范

　　正確答案：A,

　　第 87 題

　　不得委托生產的藥品是()

　　A.疫苗

　　B.放射性藥品

　　C.醫(yī)療機構制劑

　　D.中藥飲片

　　E.中成藥

　　正確答案：A,

　　二、多項選擇題(每題1分)

　　第 88 題

　　藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應當標明哪些內容()

　　A.藥品名稱

　　B.藥品批準文號

　　C.生產廠商

　　D.產品批號

　　E.銷售數量與價格

　　正確答案：A,C,D,E,

　　第 89 題

　　下列由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責GMP認證的是()

　　A.注射劑

　　B.放射性藥品

　　C.緩釋制劑

　　D.口服制劑

　　E.國家規(guī)定的生物制品

　　正確答案：A,B,E,

　　第 90 題

　　國務院發(fā)布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009—2011年)》具體部署了醫(yī)改近期三年的五項重點工作，其主要內容可以概括為()

　　A.加快推進基本醫(yī)療保障制度建設

　　B.初步建立國家基本藥物制度

　　C.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系

　　D.促進基本公共衛(wèi)生服務逐步均等化

　　E.推進公立醫(yī)院改革試點

　　正確答案：A,B,C,D,E,

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