2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》常考練習題(1)

　　11、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定，不納入基本醫(yī)療保險用藥( )。

　　A、人參酒 B、維生素

　　C、雙黃連口服液 D、胎盤組織液

　　答案：ABD

　　解析：不能納入《基本醫(yī)療保險目錄》范圍：(1)主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品;(2)部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類;(3)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑;(4)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑;(5)血液制品、蛋白類制品(特殊適應癥與急救、搶救除外)。

　　12、根據《藥品不良反應報告和檢測管理辦法》，醫(yī)療機構發(fā)現藥品可疑藥品的不良反應，應當( )。

　　A、詳細記錄 B、分析和處理

　　C、回收銷毀藥品 D、按規(guī)定報告

　　答案：ABD

　　解析：《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》19條規(guī)定，藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當主動收集藥品不良反應，獲知或者發(fā)現藥品不良反應后應當詳細記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應/事件報告表》(見附表1)并報告。

　　13.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員不得自種自采自用中草藥是國家規(guī)定需特殊管理的( )。

　　A、毒性中草藥 B、麻醉藥品原植物

　　C、精神藥品原植物 D、瀕稀野生植物藥材

　　答案：ABD

　　解析：鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員不得自種自采自用下列中草藥：①國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥;②國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物;③國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材。P153

　　14、藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售是( )。

　　A、含可待因復方口服溶液

　　B、復方甘草片

　　C、復方地芬諾酯片

　　D、含麻黃堿復方制劑

　　答案：ABC

　　解析：藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，處方藥應當嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關規(guī)定，含可待因復方口服溶液、復方甘草片、復方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售;除處方藥外，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝(含麻黃堿復方制劑另有規(guī)定除外)。

　　15、根據疫苗流通和預防接種管理條例，藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經營業(yè)務，應當具備的條件包括( )。

　　A、具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員

　　B、具有保證疫苗質量的冷藏設備和冷藏運輸工具

　　C、具有當地政府采購第一類疫苗的采購合同

　　D、具有符合疫苗儲存運輸管理規(guī)范的管理制度

　　答案：ABD

　　解析：藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經營活動的，須向省級藥品監(jiān)督管理部門提交申請，提交申請時企業(yè)應當具備下列條件并提供相應的證明資料：(1)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員;(2)具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具;(3)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。

　　16、根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定，下列說法正確的是 ( )。

　　A、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽

　　B、藥品說明書和標簽的文字表述應當科學、規(guī)范、準確

　　C、藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充

　　D、不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產品、企業(yè)的文字、音像及其他資料

　　答案：ABCD

　　解析：(1)《藥品管理法》第54條規(guī)定，藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。(2)藥品說明書和標簽的文字表述應當科學、規(guī)范、準確，并跟蹤藥品上市后的安全性和有效性情況，及時提出修改藥品說明書的申請。(3)藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。(4)藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽，也不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。P196

　　17.某醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設計技術不夠成熟，導致測試結果不準確，影響患者血糖測試結果，事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償，該公司的行為所侵犯的消費者的權利有( )。

　　A、安全保障權

　　B、知悉真情權

　　C、人格尊嚴權

　　D、獲取賠償權

　　答案：ABD

　　解析：該公司的行為侵犯的消費者的權利安全保障權、知悉真情權、獲取賠償權;ABD正確。

　　18、生產、銷售假藥對人體照成嚴重危害是指生產、銷售的假藥被使用后( )。

　　A、造成輕傷

　　B、造成重傷的

　　C、造成輕度殘疾

　　D、造成重度殘疾

　　答案：ABC

　　解析：生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為“對人體健康造成嚴重危害”：①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的;④其他對人體健康造成嚴重危害的情形。

　　19、根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，從事醫(yī)療器械經營，應當具備以下條件( )。

　　A、與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或人員

　　B、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所

　　C、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件

　　D、應當具有計算機信息管理系統(tǒng)，保證經營的產品可追溯

　　答案：ABC

　　解析：從事醫(yī)療器械經營，應當具備以下條件：①具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;②具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所;③具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;④具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;⑤具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

　　20、保健食品是食品的一個種類，可以認為是一類介于藥品和食品之間的食品,其特有特征是( )。

　　A、主要用于特定人群調節(jié)機體功能

　　B、具有特定保健功能，但對人體可能產生亞急性或慢性危害的食品

　　C、普通食品形態(tài)，可使用片劑、膠囊等特殊劑型

　　D、食用、飲用有規(guī)定用量

　　答案：ACD

　　解析：保健品特有特征：主要用于特定人群調節(jié)機體功能;具有特定保健功能;普通食品形態(tài)，可使用片劑、膠囊等特殊劑型;食用、飲用有規(guī)定用量。

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