2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》常考練習(xí)題(1)

　　四、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。

　　1.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的說法正確的有( )。

　　A、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為五年

　　B、申請(qǐng)注冊(cè)者必須經(jīng)所在單位考核同意

　　C、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

　　D、因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)

　　答案：BCD

　　解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第13條規(guī)定：申請(qǐng)注冊(cè)者，必須同時(shí)具備下列條件：(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。(二)遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德。(三)身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。(四)經(jīng)所在單位考核同意。

　　2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》規(guī)定，繼續(xù)教育學(xué)分的管理說法正確的有( )。

　　A、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制

　　B、每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育

　　C、注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不少于45學(xué)分

　　D、學(xué)分在《繼續(xù)教育登記證書》上進(jìn)行登記后，在全國范圍內(nèi)有效

　　答案：ABCD

　　解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》第17條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年參加繼續(xù)教育獲取的學(xué)分不得少于15學(xué)分，注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不少于45學(xué)分。第22條規(guī)定：學(xué)分在《繼續(xù)教育登記證書》上進(jìn)行登記后，在全國范圍內(nèi)有效。

　　3.下列選項(xiàng)中屬于國家基本藥物制度補(bǔ)償模式的有( )。

　　A、收支兩條線

　　B、多種渠道

　　C、以獎(jiǎng)代補(bǔ)

　　D、政府全額補(bǔ)貼

　　答案：ABCD

　　解析：國家基本藥物制度補(bǔ)償模式：(1)收支兩條線;(2)多種渠道，多頭補(bǔ)償;(3)以獎(jiǎng)代補(bǔ);(4)政府全額補(bǔ)貼。

　　4.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括( )。

　　A.吊銷許可證

　　B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

　　C.較小數(shù)額罰款

　　D.較大數(shù)額罰款

　　答案：ABD

　　解析：行政機(jī)關(guān)做出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。

　　5.行政相對(duì)人(　)時(shí)，可以向行政復(fù)議機(jī)關(guān)申請(qǐng)行政復(fù)議。

　　A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其合法經(jīng)營自主權(quán)

　　B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金

　　C、對(duì)行政機(jī)關(guān)就法人之間的民事糾紛進(jìn)行調(diào)解的行為有意見

　　D、對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的行政強(qiáng)制措施決定不服

　　答案：ABD

　　解析：根據(jù)《行政復(fù)議法》第六條規(guī)定有下列情形之一的，公民、法人或者其他組織可以依照本法申請(qǐng)行政復(fù)議：(一)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的;(二)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的;(三)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的;(五)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的;(六)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的;(十)申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi)，行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放的等。

　　6、新藥在批準(zhǔn)上市前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行( )臨床試驗(yàn)。

　　A、I期 B、II期

　　C、III期 D、IV期

　　答案:ABC

　　解析：新藥在批準(zhǔn)上市前應(yīng)當(dāng)完成I、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn);例外：經(jīng)批準(zhǔn)可僅進(jìn)行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)或僅進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

　　7、根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，可以委托生產(chǎn)的藥品包括( )。

　　A、維C銀翹片 B、麻醉藥品

　　C、中藥注射劑和原料藥 D、板藍(lán)根沖劑

　　答案:AD

　　解析：不得委托生產(chǎn)：①麻醉藥品②精神藥品③藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑④醫(yī)療用毒性藥品⑤生物制品⑥多組分生化藥品⑦中藥注射劑和原料藥。

　　8、根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí)，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有( )。

　　A、質(zhì)量管理崗位 B、藥學(xué)服務(wù)崗位

　　C、處方審核崗位 D、處方調(diào)配崗位

　　答案：AC

　　解析：質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)“不得”由其他崗位人員代為履行。

　　9、藥師不得調(diào)劑的處方有( )。

　　A、不規(guī)范的處方

　　B、不能判定其合法性的處方

　　C、沒有醫(yī)師簽名的處方

　　D、用藥嚴(yán)重不合理的處方

　　答案：ABCD

　　解析：(1)對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑;(2)藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑;(3)對(duì)有嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄。

　　10、經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有( )。

　　A、發(fā)生災(zāi)情時(shí) B、發(fā)生疫情時(shí)

　　C、發(fā)生突發(fā)事件時(shí) D、市場(chǎng)短缺時(shí)

　　答案：ABC

　　解析：經(jīng)國務(wù)院或者省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用情形：(1)發(fā)生災(zāi)情;(2)疫情;(3)突發(fā)事件;(4)臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)時(shí)。

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