2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？季毩�(xí)題(1)

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　　一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。

　　1、下列選項(xiàng)中有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的說法，錯(cuò)誤的是( )

　　A. 執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年

　　B. 執(zhí)業(yè)藥師再次注冊，除須符合注冊條件外，還須有參加繼續(xù)教育的證明

　　C. 注冊有效期滿前3個(gè)月，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)

　　D. 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊手續(xù)

　　答案：A

　　解析：(1)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第16條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個(gè)月，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明;(2)執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊手續(xù)。

　　2、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)不包括( )。

　　A、復(fù)雜性 B、安全性

　　C、不可預(yù)見性 D、不可避免性

　　答案：B

　　解析：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)包括：(1)復(fù)雜性;(2)不可預(yù)見性;(3)不可避免性。3、關(guān)于《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo)，以下說法不正確的是

　　A、全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn);

　　B、中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定

　　C、醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上

　　D、2016年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　答案：D

　　解析：規(guī)劃指標(biāo)包括：(1)全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn);(2)中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定;(3)醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上;(4)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平;(5)藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;(6)無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;(7)藥品經(jīng)營100%符合2013版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求;(8)自2012年開始，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。(9)2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。

　　4、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括( )。

　　A、公共衛(wèi)生服務(wù)體系 B、醫(yī)療服務(wù)體系

　　C、醫(yī)療保障體系 D、醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

　　答案：D

　　解析：基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系：四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系。

　　5、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)，國家基本藥物遴選原則是( )。

　　A、安全、有效、經(jīng)濟(jì)

　　B、安全、有效、質(zhì)量可控

　　C、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

　　D、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

　　答案：D

　　解析：遴選原則應(yīng)當(dāng)按照：(1)防治必需;(2)安全有效;(3)價(jià)格合理;(4)使用方便;(5)中西藥并重;(6)基本保障;(7)臨床首選和基層能夠配備的原則。

　　6、有關(guān)藥品電子監(jiān)管，下列說法錯(cuò)誤的是

　　A、凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)入網(wǎng)

　　B、《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在所有包裝上加貼藥品電子監(jiān)管碼

　　C、 新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，如需經(jīng)營《人網(wǎng)藥品目錄》藥品，應(yīng)配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備

　　D、列人《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售

　　答案：B

　　解析：藥品電子監(jiān)管的基本要求:(1)凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)入網(wǎng)。(2)《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一表示的藥品電子監(jiān)管碼。(3)凡生產(chǎn)列入《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的企業(yè)，藥品注冊申請與藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)同時(shí)辦理。(4)新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，如需經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，同時(shí)辦理《藥品經(jīng)營許可證》與藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)并配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備;(5)已取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)，如需經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，應(yīng)完成入網(wǎng)和相關(guān)設(shè)施的配備，并同時(shí)利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)報(bào)送。(6)對列入《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售。(7)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得偽造和冒用藥品電子監(jiān)管碼。

　　7、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是( )。

　　A、政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配各和使用國家基本藥物

　　B、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

　　C、基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物

　　D、基本藥物全部納入甚本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

　　答案：D

　　解析：政府舉辦的“基層”醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)“全部(100%)”配備和使用基本藥物;(2)基本藥物“全部(100%)”納入“基本醫(yī)療保障藥物”報(bào)銷目錄。1報(bào)銷比例“明顯”高于非基本藥物。

　　8、藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是

　　A、負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟(jì)管理

　　B、負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案

　　C、承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)

　　D、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

　　答案：C

　　解析：藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)的授權(quán)和相關(guān)規(guī)定，承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)的組織機(jī)構(gòu)。

　　9、下列選項(xiàng)中不是行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式(　)。

　　A、加處罰款或者滯納金

　　B、劃撥存款、匯款

　　C、限制公民人身自由

　　D、排除妨礙、恢復(fù)原狀

　　答案：C

　　解析：行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式包括：(1)加處罰款或者滯納金;(2)劃撥存款、匯款;(3)拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財(cái)物;(4)排除妨礙、恢復(fù)原狀;(5)代履行;(6)其他強(qiáng)制執(zhí)行方式。

　　10、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，對當(dāng)事人可不予行政處罰的是( )。

　　A、受他人脅迫有違法行為的

　　B、主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的

　　C、配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

　　D、違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn)，法律未另規(guī)定的

　　答案：D

　　解析：不予處罰：(1)不滿(小于)十四周歲的人有違法行為的;(2)違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外;(3)精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的;(4)如違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的。

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