2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？季毩�(xí)題(2)

　　【70-72】

　　A、7 年、7 年 B、7 年、10 年

　　C、10 年、10 年 D、20 年、10 年

　　70.對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長的延長保護(hù)期限分別為：( )

　　答案：A

　　解析：對特定疾病有顯著療效的可以申請二級保護(hù)，中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年，保護(hù)期滿可以延長保護(hù)期限時間為7年。P162

　　71.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長的延長保護(hù)期限分別為：( )

　　答案：C

　　解析：對特定疾病有特殊療效的中藥品種可以申請一級保護(hù)，中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限為分別為30年、20年、10年;延長的保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。 P162

　　72.從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長的延長保護(hù)期限分別為：( )

　　答案：A

　　解析：從天然藥物中提取有效物質(zhì)的中藥品種可以申請二級保護(hù)，中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年，保護(hù)期滿可以延長保護(hù)期限時間為7年。P163

　　【73-74】

　　A、麥角胺 B、地芬諾酯

　　C、氯胺酮 D、麥角胺咖啡因片

　　73.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是：( )

　　答案：B

　　解析：我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種(27種)：可卡因、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、哌替啶、阿片(包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片)、福爾可定、布桂嗪、嗎啡(包括阿托品注射劑)、乙基嗎啡、罌粟稈濃縮物(包括罌粟殼提取物、提取物粉)、罌粟殼。P169

　　74.列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是：( )

　　答案：C

　　解析：我國生產(chǎn)及使用第一類精神藥品種(7種)：(1)司可巴比妥(2)氯胺酮(3)哌醋甲酯(4)丁丙諾啡(5)γ-羥丁酸(6)馬吲哚(7)三唑侖。P169

　　【75-76】

　　A.2日常用量

　　B.2日極量

　　C.3日常用量

　　D.7日常用量

　　75.毒性藥品的處方限量是不得超過( )

　　答案：B

　　解析：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑“醫(yī)生簽名的正式處方”，每次處方劑量不得超過“二日”極量。P179

　　76.二類精神藥品的處方限量是不得超過( )

　　答案：D

　　解析：第二類精神藥品一般每張?zhí)幏健安坏贸^7日”常用量。P173

　　【77-78】

　　A、【適應(yīng)癥】 B、【注意事項】

　　C、【不良反應(yīng)】 D、【藥理毒理】

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》

　　77.“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說明書的：( )

　　答案：C

　　解析：預(yù)防用生物制品應(yīng)包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或一過性反應(yīng)描述，以及出現(xiàn)不良反應(yīng)是否需要特殊處理建議應(yīng)列入說明書的【不良反應(yīng)】。P201

　　78.“服用本品可能影響某些臨床檢驗結(jié)果“應(yīng)列入說明書的：( )

　　答案：B

　　解析：用藥過程中需要觀察的情況及用藥對于臨床檢驗的影響應(yīng)列入說明書的【注意事項】。P201

　　【79-80】

　　A、虛假廣告罪

　　B、生產(chǎn)、銷售劣藥罪

　　C、生產(chǎn)、銷售假藥罪

　　D、生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

　　79.乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為：( )

　　答案：B

　　解析：《藥品管理法》第49條規(guī)定：禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;P225

　　80.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品，對人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為：( )

　　答案：C

　　解析：《藥品管理法》第48條規(guī)定：禁止生產(chǎn)、銷售假藥。有有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。P224

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