2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？季毩�(xí)題(14)

　　11.制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的目的是

　　A.保障用藥安全有效

　　B.保證合理競爭

　　C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

　　D.規(guī)范藥品流通秩序

　　E.保證藥品質(zhì)量

　　正確答案:CDE

　　12.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取

　　A.口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章

　　B.藥品生產(chǎn)國的GMP的證明文件

　　C.藥品生產(chǎn)國GMP的公證文件

　　D.藥品專利證明文件

　　E.《進(jìn)口藥品注冊證》

　　正確答案:AE

　　13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)有

　　A.藥品監(jiān)督管理部門制定的原則

　　B.劑型特點(diǎn)

　　C.原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

　　D.制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

　　E.包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

　　正確答案:ABCD

　　14.醫(yī)院藥劑工作是

　　A.提高醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)

　　B.保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)

　　C.衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)必須予以重視的工作

　　D.需要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)的工作

　　E.醫(yī)院工作的重要組成部分

　　正確答案:ABCDE

　　15.制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的目的的是

　　A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

　　B.規(guī)范藥品流通秩序

　　C.保證藥品質(zhì)量

　　D.保證合理競爭

　　E.保障用藥安全有效

　　正確答案:ABC

　　16.從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須

　　A.具有高中以上文化水平

　　B.接受相應(yīng)的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)

　　C.在法律上無不良品行記錄

　　D.接受過醫(yī)藥專業(yè)知識大專教育

　　E.具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書

　　正確答案:ABC

　　17.藥品經(jīng)營中不得

　　A.偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄

　　B.沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥

　　C.參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品

　　D.與無《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動

　　E.有法律、法規(guī)禁止的其他情況

　　正確答案:ABCDE

　　18.國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)，主要是對

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售的監(jiān)督管理

　　C.藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理

　　D.藥品采購的監(jiān)督管理

　　E.藥品銷售人員的監(jiān)督管理

　　正確答案:BCDE

　　19.制劑配制管理文件包括

　　A.配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　B.配制記錄

　　C.檢驗(yàn)記錄

　　D.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄

　　E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程

　　正確答案:AB

　　20.藥品購銷包括

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)購銷藥品

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)購銷藥品

　　C.藥品零售企業(yè)購銷藥品

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購銷藥品

　　E.個人購買消費(fèi)藥品

　　正確答案:ABCD

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