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2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?季毩曨}(14)

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  51.在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質量可疑藥品必須

  A.向法院起訴

  B.不得自行作銷售或退、換貨處理

  C.必須就地銷毀

  D.及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

  E.不得自行銷售,但可以退、換貨

  正確答案:BD

  52.藥品經(jīng)營企業(yè)

  A.以償還債務、貸款的方式向無許可證的單位或個人提供藥品

  B.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照才能從事相應業(yè)務

  C.在藥品集貿市場銷售藥品或向其提供藥品

  D.嚴禁無《藥品經(jīng)營許可證》的單位或個人開辦

  E.向合法的單位或個人出租、出借、轉讓《藥品經(jīng)營許可證》,提供柜臺、攤位、發(fā)票、納稅及證、照等,以方便其經(jīng)營藥品

  正確答案:BD

  53.藥槍室的主要職責是

  A.制定和修訂物料、中間品和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程

  B.制定取樣和留樣制度

  C.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

  D.評價原料、中間品及成品的質量穩(wěn)定性,為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)

  E.制定藥檢室人員的職責

  正確答案:ABCDE

  54.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構采購進口藥品,必須向進口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取

  A.藥品生產(chǎn)國的GMP的證明文件

  B.藥品生產(chǎn)國GMP的公證文件

  C.藥品專利證明文件

  D.進口藥品注冊證

  E.口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復印件,并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章

  正確答案:DE

  55.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質量可疑藥品

  A.必須就地銷毀

  B.及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

  C.不得自行銷售,但可以退、換貨

  D.不得自行作銷售或退、換貨處理

  E.向法院起訴

  正確答案:BD

  56.醫(yī)院藥事管理委員會的任務是

  A.監(jiān)督、檢查本院貫徹執(zhí)行藥政法規(guī)的執(zhí)行情況

  B.審定本院用藥計劃,審核本院新制劑

  C.制(修)訂本院基本用藥目錄和處方手冊

  D.組織評價新老藥物的臨床療效與不良反應,提出淘汰意見

  E.及時研究解決本院醫(yī)療用藥的重大問題

  正確答案:ABCDE

  57.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得

  A.銷售更改生產(chǎn)批號的藥品

  B.銷售說明書、標簽不符合規(guī)定的藥品

  C.銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的藥品

  D.在非法藥品市場或其他集貿市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

  E.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位

  正確答案:ABCDE

  58.為防止制劑被污染和混淆,配制操作應采取的措施是

  A.配制過程中使用的容器須有標明物料名稱、批號、狀態(tài)及數(shù)量等的標志

  B.同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時進行

  C.每次配制后應清場,并填寫清場記錄,每次配制前應確實無上次遺留物

  D.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時進行

  E.在配制過程中防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交叉污染

  正確答案:ABCDE

  59.下列哪些采購活動是非法的

  A.向無證的單位和個人采購藥品、采購超范圍經(jīng)營的藥品

  B.從非法藥品市場采購藥品

  C.采購醫(yī)療機構配制的制劑

  D.鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所為節(jié)省費用,直接向有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品

  E.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品

  正確答案:ABCDE

  60.醫(yī)療機構制劑室貯藏所用各種物料應

  A.按規(guī)定的期限貯存,貯存期內如有特殊情況應及時復驗

  B.各種物料要嚴格管理,合格物料、待驗物料及不合格物料應分別存放

  C.按其性能與用途合理存放

  D.有特殊要求的應按規(guī)定條件貯存

  E.按發(fā)性物料或易燃劑應存放在安全處,避免污染其他物料或引起燃燒

  正確答案:ABCDE

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