2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？季毩�(xí)題(16)

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　　1.對(duì)有偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄行為的藥品經(jīng)營(yíng)的將處以

　　A.五千元至一萬(wàn)元罰款

　　B.警告

　　C.警告或者并處兩千元至三萬(wàn)元的罰款

　　D.五千元至三萬(wàn)元罰款

　　E.五千元至二萬(wàn)元罰款

　　正確答案:C

　　2.已獲《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的進(jìn)口藥品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售，國(guó)外制藥廠商須選定

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品零售藥店

　　C.中國(guó)合法的進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商

　　D.藥品批發(fā)商店

　　E.醫(yī)院的藥房

　　正確答案:C

　　3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室對(duì)各工作間的要求是按

　　A.空氣潔凈級(jí)別要求布局

　　B.制劑要求的溫、濕度布局

　　C.工作間照度的要求布局

　　D.制劑工序和空氣潔凈度級(jí)別要求合理布局

　　E.制劑工序的要求布局

　　正確答案:D

　　4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具備

　　A.對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題作出正確判斷和處理的能力

　　B.高級(jí)藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)

　　C.大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，具有相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題作出正確判斷和處理的能力

　　D.大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

　　E.具有相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

　　正確答案:C

　　5.配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，保存?zhèn)洳橹辽?/P>

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案:B

　　6.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于

　　A.所有從事藥品購(gòu)銷的單位和個(gè)人

　　B.從事藥品批發(fā)的單位

　　C.藥品零售藥店

　　D.醫(yī)院門(mén)診藥房

　　E.醫(yī)院急診藥房

　　正確答案:A

　　7.藥品生產(chǎn)企業(yè)可將藥品銷售給

　　A.有《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)體診所

　　B.具有《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的單位

　　C.無(wú)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的單位

　　D.無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位

　　E.無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位

　　正確答案:B

　　8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后處理的依據(jù)是

　　A.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報(bào)

　　B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄

　　C.《藥品監(jiān)督行政處罰程序》的規(guī)定予以記錄

　　D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定予以記錄

　　E.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄，填表上報(bào)

　　正確答案:A

　　9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)后處理的原則是

　　A.按"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄

　　B.按"藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法"的規(guī)定予以記錄，填表上報(bào)

　　C.按"藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄

　　D.按"藥品監(jiān)督行政處罰程序"的規(guī)定予以記錄

　　E.按"藥品流通監(jiān)督管理辦法"的規(guī)定予以記錄

　　正確答案:B

　　10.已獲《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的進(jìn)口藥品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售，國(guó)外制藥廠商須選定

　　A.藥品零售藥店

　　B.中國(guó)合法的進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商

　　C.藥品批發(fā)商店

　　D.醫(yī)院的藥房

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　正確答案:B

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