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2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?季毩(xí)題(16)

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  1.對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經(jīng)營的將處以

  A.五千元至一萬元罰款

  B.警告

  C.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款

  D.五千元至三萬元罰款

  E.五千元至二萬元罰款

  正確答案:C

  2.已獲《進口藥品注冊證》的進口藥品在國內(nèi)市場銷售,國外制藥廠商須選定

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B.藥品零售藥店

  C.中國合法的進口藥品國內(nèi)銷售代理商

  D.藥品批發(fā)商店

  E.醫(yī)院的藥房

  正確答案:C

  3.醫(yī)療機構(gòu)制劑室對各工作間的要求是按

  A.空氣潔凈級別要求布局

  B.制劑要求的溫、濕度布局

  C.工作間照度的要求布局

  D.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局

  E.制劑工序的要求布局

  正確答案:D

  4.醫(yī)療機構(gòu)制劑室和藥檢室的負責(zé)人應(yīng)具備

  A.對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力

  B.高級藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)

  C.大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,具有相應(yīng)管理的實踐經(jīng)驗。對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力

  D.大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

  E.具有相應(yīng)管理的實踐經(jīng)驗

  正確答案:C

  5.配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)完整歸檔,保存?zhèn)洳橹辽?/P>

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  正確答案:B

  6.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于

  A.所有從事藥品購銷的單位和個人

  B.從事藥品批發(fā)的單位

  C.藥品零售藥店

  D.醫(yī)院門診藥房

  E.醫(yī)院急診藥房

  正確答案:A

  7.藥品生產(chǎn)企業(yè)可將藥品銷售給

  A.有《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所

  B.具有《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和營業(yè)執(zhí)照的單位

  C.無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的單位

  D.無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位

  E.無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位

  正確答案:B

  8.醫(yī)療機構(gòu)制劑使用過程中,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后處理的依據(jù)是

  A.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄,填表上報

  B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄

  C.《藥品監(jiān)督行政處罰程序》的規(guī)定予以記錄

  D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定予以記錄

  E.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄,填表上報

  正確答案:A

  9.醫(yī)療機構(gòu)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)后處理的原則是

  A.按"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄

  B.按"藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法"的規(guī)定予以記錄,填表上報

  C.按"藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄

  D.按"藥品監(jiān)督行政處罰程序"的規(guī)定予以記錄

  E.按"藥品流通監(jiān)督管理辦法"的規(guī)定予以記錄

  正確答案:B

  10.已獲《進口藥品注冊證》的進口藥品在國內(nèi)市場銷售,國外制藥廠商須選定

  A.藥品零售藥店

  B.中國合法的進口藥品國內(nèi)銷售代理商

  C.藥品批發(fā)商店

  D.醫(yī)院的藥房

  E.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  正確答案:B

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