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2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?季毩(xí)題(16)

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  21.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是

  A.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》

  B.《中華人民共和國(guó)憲法》

  C.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

  D.《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》

  E.《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》

  正確答案:C

  22.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須取得

  A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的"藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證"

  B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的"藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證"

  C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證"

  D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證"

  E.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證"

  正確答案:E

  23.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的配制人員的身體體檢應(yīng)

  A.兩年一次

  B.每年至少一次

  C.半年一次

  D.每年一次

  E.每年二次

  正確答案:B

  24.對(duì)有偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄行》的藥品經(jīng)營(yíng)的將處以

  A.五千元至三萬(wàn)元罰款

  B.五千元至二萬(wàn)元罰款

  C.五千元至一萬(wàn)元罰款

  D.警告

  E.警告或者并處兩千元至三萬(wàn)元的罰款

  正確答案:E

  25.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須

  A.裝有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施

  B.與其后工序嚴(yán)格分開,裝有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施

  C.與其后工序連接,裝有除法、排風(fēng)設(shè)施

  D.與其后工序分開,裝排風(fēng)設(shè)施

  E.與后續(xù)工序嚴(yán)格分開

  正確答案:B

  26.中藥材專業(yè)市場(chǎng)只能銷售

  A.中藥材

  B.化學(xué)藥品

  C.中藥飲片

  D.生物制品

  E.中成藥

  正確答案:A

  27.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得

  A.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨

  B.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨

  C.向零售藥店銷售現(xiàn)貨

  D.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨

  E.進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)

  正確答案:E

  28.醫(yī)院設(shè)立的藥事管理委員會(huì)的組成是

  A.主管院長(zhǎng)、內(nèi)、外科主任

  B.藥劑科、檢驗(yàn)科和內(nèi)、外科主任

  C.主管院長(zhǎng)和藥劑科主任

  D.主管院長(zhǎng)、藥劑部門及有關(guān)科、室負(fù)責(zé)人

  E.藥劑科和有關(guān)科室負(fù)責(zé)人

  正確答案:D

  29.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)病例記錄,有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告、原始記錄應(yīng)保存

  A.伍年備查

  B.叁年備查

  C.兩年備查

  D.至少-年備查

  E.半年以便備查

  正確答案:D

  30.使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào),保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  正確答案:A

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藥事管理與法規(guī)
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