2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(1)

　　(91～93題共用備選答案)

　　A.對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械

　　B.可以隨便使用的醫(yī)療器械

　　C.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

　　D.植入人體，用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

　　E.不許隨便使用的醫(yī)療器械

　　91.第一類醫(yī)療器械是指

　　92.第二類醫(yī)療器械是指

　　93.第三類醫(yī)療器械是指

　　正確答案:91.C;92.A;93.D

　　(94～97題共用備選答案)

　　A.申辦者職責(zé)

　　B.研究者職責(zé)

　　C.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥品臨床試驗管理規(guī)范

　　E.多中心試驗

　　94.負(fù)責(zé)對臨床試驗用的所有藥品作適當(dāng)?shù)陌b標(biāo)簽，并標(biāo)明臨床試驗專用的是

　　95.應(yīng)了解并熟悉用藥的性質(zhì)、作用、療效及安全性的是

　　96.從事新藥安全性研究的實(shí)驗室應(yīng)符合

　　97.獲得倫理委員會與受試者知情同意書屬于

　　正確答案:94.B;95.A;96.B;97.A

　　(98～101題共用備選答案)

　　A.仲裁檢定

　　B.計量器具

　　C.計量檢定

　　D.計量認(rèn)證

　　E.計量檢定機(jī)構(gòu)

　　98.能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括計量基準(zhǔn)、計量標(biāo)準(zhǔn)、工作計量器具屬于

　　99.為評定計量器具的計量性能，確定其是否合格所進(jìn)行的全部工作屬于

　　100.用計量基準(zhǔn)或者社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的以裁決為目的的計量檢定、測試活動屬于

　　101.承擔(dān)計量檢定工作的有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)是

　　正確答案:98.B;99.C;100.A;101.E

掃描/長按二維碼關(guān)注即可獲得執(zhí)業(yè)藥師證書

獲取藥師考試最新資訊

獲取藥師考試通關(guān)技巧

獲取執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

獲取10頁精華點(diǎn)題講義

執(zhí)業(yè)藥師萬題庫下載丨微信搜索"考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試"

執(zhí)業(yè)藥師QQ群：

　　相關(guān)推薦：

　　備戰(zhàn)2017執(zhí)業(yè)藥師考試，零基礎(chǔ)如何通關(guān)?

　　2017年執(zhí)業(yè)藥師《中藥知識一》章節(jié)精選試題匯總

　　2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識一》試題及答案匯總