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2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(1)

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  (20~23題共用備選答案)

  A.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

  B.使生產(chǎn)遭受較大損失

  C.重大損失

  D.特別重大損失

  E.情節(jié)特別嚴(yán)重

  20.生產(chǎn)銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料致人死亡的應(yīng)認(rèn)定為

  21.生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣農(nóng)藥、獸藥、化肥、種子罪中,一般以二萬(wàn)元為起點(diǎn)的是

  22.生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣農(nóng)藥、獸藥、化肥、種子罪中,一般以十萬(wàn)元為起點(diǎn)的是

  23.生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣農(nóng)藥、獸藥、化肥、種子罪中,一般以五十萬(wàn)元為起點(diǎn)的是

  正確答案:20.E;21.B;22.C;23.D

  (24~27題共用備選答案)

  A.新藥申請(qǐng)

  B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)

  C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

  D.補(bǔ)充申請(qǐng)

  E.臨床研究申請(qǐng)

  24.生產(chǎn)已由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)

  25.境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)

  26.有關(guān)藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)

  27.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)

  正確答案:24.B;25.C;26.D;27.A

  (28~31題共用備選答案)

  A.網(wǎng)上藥品交易服務(wù)

  B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  C.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  D.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表

  28.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的

  29.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供具有公開(kāi)性、共享性藥品信息服務(wù)的是

  30.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)發(fā)布藥品廣告,有償提供藥品信息的是

  31.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供藥品信息服務(wù)活動(dòng)的是

  正確答案:28.E;29.B;30.C;31.D

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