2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習備考習題(1)

　　(32～34題共用備選答案)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.衛(wèi)生部

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國家工商行政管理部門

　　E.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　32.第一類醫(yī)療器械說明書的審批部門是

　　33.第二類醫(yī)療器械說明書的審批部門是

　　34.第三類醫(yī)療器械說明書的審批部門是

　　正確答案:32.B;33.C;34.A

　　(35～38題共用備選答案)

　　A.生物等效性試驗

　　B.藥品標準物質(zhì)

　　C.樣品檢驗

　　D.藥品標準復核

　　E.藥品注冊標準

　　35.供藥品標準中物理和化學測試及生物方法試驗用，具有確定特性量值，用于校準設備、評價測量方法或者給供試藥品賦值的物質(zhì)是

　　36.藥品檢驗所對申報的藥品標準中檢驗方法的可行性、科學性，設定和指標能否控制藥品質(zhì)量等進行的實驗室檢驗和審核工作是

　　37.藥品檢驗所按照申請人申報的藥品標準對樣品進行的檢驗是

　　38.申請注冊已有國家標準化學藥品，需要進行臨床研究的可僅進行的是

　　正確答案:35.B;36.D;37.C;38.A

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