2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(16)

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　　1.下列說法錯誤的是

　　A.執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于屬于執(zhí)業(yè)資格制度，是對藥學(xué)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制

　　B.執(zhí)業(yè)藥師(Licensed Pharmacist)是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

　　C.我國執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊制度和繼續(xù)教育登記制度

　　D.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》在全國范圍內(nèi)有效

　　『正確答案』D

　　2.下列說法錯誤的是

　　A.執(zhí)業(yè)藥師資格考試由人力資源和社會保障部與國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同負(fù)責(zé),考試實(shí)行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織

　　B.中國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員，具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上(含中專)學(xué)歷，并有一定的專業(yè)工作實(shí)踐經(jīng)歷的，可以報考執(zhí)業(yè)藥師

　　C.評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年”者，可免試部分考試科目

　　D.執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件有：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

　　『正確答案』C

　　3.下列說法錯誤的是

　　A.各省級食品藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)

　　B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊

　　C.執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)

　　D.目前我國急缺執(zhí)業(yè)藥師，在機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作的執(zhí)業(yè)藥師，可以注冊

　　『正確答案』D

　　4.下列說法錯誤的是

　　A.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)

　　B.無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者，不予注冊

　　C.執(zhí)業(yè)藥師以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則

　　D.執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作

　　『正確答案』B(質(zhì)量安全;依法、管理質(zhì)量、合理使用)

　　5.下列說法錯誤的是

　　A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育

　　B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利

　　C.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育采取學(xué)分登記制，應(yīng)每年參加國家或省級藥師協(xié)會15個學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，取得的學(xué)分在各自范圍內(nèi)有效

　　D.學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師再次注冊的必備條件之一

　　『正確答案』C

　　6.國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出了

　　A.要加大執(zhí)業(yè)藥師配備使用力度，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用

　　B.新開辦零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C.所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格

　　D.所有零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　『正確答案』A

　　7.下列不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是

　　A.零售藥店

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.醫(yī)藥藥房

　　D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　『正確答案』D

　　(此題老師未講解)

　　8.下列說法錯誤的是

　　A.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)

　　B.藥品不單指藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物、中藥材和診斷藥品，生化藥品屬于生物制品

　　C.除了按藥品管理的用于血源篩査的體外診斷試劑、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑，其他體外診斷試劑在我國按醫(yī)療器械進(jìn)行管理

　　D.藥品的質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性;藥品的特殊性包括專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性、時限性

　　『正確答案』B

　　9.下列說法錯誤的是

　　A.藥品安全是重大的基本民生問題、經(jīng)濟(jì)問題、政治問題;藥品安全風(fēng)險的特點(diǎn)包括：復(fù)雜性、不可預(yù)見性、不可避免性

　　B.藥品安全管理就是藥品安全的風(fēng)險管理，最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中控制、事后處置有機(jī)結(jié)合起來，形成全鏈條管理

　　C.要加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)負(fù)擔(dān)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作

　　D.藥品安全風(fēng)險可分為人為風(fēng)險和自然風(fēng)險，前者是藥品的內(nèi)在屬性，屬于藥品設(shè)計(jì)風(fēng)險，是客觀存在的;后者屬于“偶然風(fēng)險”，是指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風(fēng)險，存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)，是我國藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素

　　『正確答案』D

　　10.關(guān)于我國藥品安全管理的規(guī)劃指標(biāo)錯誤的是

　　A.全部化學(xué)藥品、生物制品、中藥、醫(yī)療器械、國家基本藥物和臨床常用藥品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)

　　B.藥品生產(chǎn)100%符合修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　C.無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　D.藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　『正確答案』A

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