2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(12)

　　11、藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉的，藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關(guān)閉，《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)

　　A、可繼續(xù)使用

　　B、由原發(fā)證部門繳銷

　　C、可轉(zhuǎn)讓

　　D、可自行銷毀

　　E、收回

　　12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑批準(zhǔn)文號的核發(fā)是由

　　A、所在地省級衛(wèi)生行政部門

　　B、所在地市級衛(wèi)生行政部門

　　C、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　13、GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請書和資料移送

　　A、省級藥品監(jiān)督管理部門審查

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

　　C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查

　　D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

　　E、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門審查

　　14、未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定應(yīng)

　　A、按照銷售劣藥給予處罰

　　B、按照銷售假藥給予處罰

　　C、按照無證經(jīng)營給予處罰

　　D、按照銷售偽劣商品罪處罰

　　E、按照從無證企業(yè)購進(jìn)藥品給予處罰

　　15、藥品在銷售前或者進(jìn)口時，不需要進(jìn)行檢驗或者審核批準(zhǔn)的是

　　A、血液制品

　　B、計生藥品

　　C、疫苗類制品

　　D、首次在中國銷售的藥品

　　E、用于血源篩查的體外診斷試劑

　　16、國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護(hù)的年限是

　　A、5年

　　B、6年

　　C、7年

　　D、9年

　　E、10年

　　17、依據(jù)有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是

　　A、執(zhí)業(yè)藥師

　　B、從業(yè)藥師

　　C、藥師以上技術(shù)職稱的人

　　D、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　E、主管藥師以上技術(shù)職稱的人

　　18、以下哪項屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品

　　A、中藥飲片

　　B、中成藥制劑

　　C、各類注射劑

　　D、天然藥物提取物

　　E、血液制品、疫苗制品

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