2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(12)

　　二、配伍選擇題

　　1、A.3年

　　B.5年

　　C.不超過5年

　　D.7年

　　E.10年

　　<1> 、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為

　　<2> 、對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期為

　　<3> 、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為

　　2、A.中藥材品種

　　B.預(yù)防性生物制品

　　C.非藥品

　　D.中藥飲片

　　E.血液制品

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定

　　<1> 、不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行預(yù)防、治療、診斷人體疾病的宣傳

　　<2> 、對(duì)集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件，可以實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的是

　　3、A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價(jià)

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)定價(jià)

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定價(jià)

　　D.國(guó)家價(jià)格主管部門定價(jià)

　　E.省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條件》規(guī)定

　　<1> 、計(jì)劃生育藥品

　　<2> 、列入醫(yī)保目錄中的中藥飲片

　　4、A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的國(guó)產(chǎn)藥品

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品

　　D.常用藥品和急救藥品

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品

　　<1> 、不得發(fā)布廣告的是

　　<2> 、應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)并憑醫(yī)師處方調(diào)配的是

　　5、A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門

　　C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門

　　E.國(guó)務(wù)院藥品臨督管理部門

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定

　　<1> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準(zhǔn)注冊(cè)的部門是

　　<2> 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準(zhǔn)的部門是

　　<3> 、藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須依照何部門的規(guī)定印制

　　<4> 、組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的部門是

　　6、A.向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門重新申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　B.向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

　　C.國(guó)家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用的藥品，在暫停期間

　　D.向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　E.交原核發(fā)部門處理

　　<1> 、發(fā)布進(jìn)口藥品廣告

　　<2> 、異地發(fā)布藥品廣告

　　<3> 、不得發(fā)布該品種藥品廣告

　　<4> 、接受備案的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的應(yīng)當(dāng)

　　7、A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.五年

　　E.七年

　　<1> 、《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為

　　<2> 、麻醉藥品處方保存幾年備查

　　<3> 、醫(yī)療用毒性藥品調(diào)配后處方應(yīng)保存

　　<4> 、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為

　　8、A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

　　B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的

　　C.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的

　　D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

　　E.生產(chǎn)沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)《炮制規(guī)范》

　　<1> 、劣藥行為

　　<2> 、假藥行為

　　<3> 、從重處罰行為

　　<4> 、無證經(jīng)營(yíng)行為

　　9、A.貨值金額2～5倍的罰款

　　B.貨值金額3～5倍的罰款

　　C.貨值金額1～3倍的罰款

　　D.貨值金額1～10倍的罰款

　　E.貨值金額1～5倍的罰款

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定

　　<1> 、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法使用假藥的，處違法使用藥品的

　　<2> 、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法使用劣藥的，處違法使用藥品的

　　<3> 、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，處違法購(gòu)進(jìn)藥品的

　　<4> 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的，處違法使用藥品

　　10、A.省級(jí)政府價(jià)格主管部門

　　B.省級(jí)工商行政管理部門

　　C.發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　<1> 、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)藥品廣告應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門提出

　　<2> 、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，跨省發(fā)布藥品廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)在發(fā)布前申請(qǐng)備案的部門是

　　<3> 、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，進(jìn)口藥品廣告申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門提出

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