| 第 1 頁(yè)：最佳選擇題 |
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| 第 6 頁(yè)：參考答案 |
三、多項(xiàng)選擇題
1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及其有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行宣傳的內(nèi)容是
A、預(yù)防人體疾病
B、治療人體疾病
C、診斷人體疾病
D、人體保健康復(fù)
E、增強(qiáng)人體營(yíng)養(yǎng)
2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)立藥品銷(xiāo)售點(diǎn)須同時(shí)具備的條件和要求包括
A、交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒(méi)有藥品零售企業(yè)
B、設(shè)點(diǎn)企業(yè)是當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)
C、經(jīng)設(shè)點(diǎn)企業(yè)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)
D、到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)
E、在批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍內(nèi)銷(xiāo)售非處方藥品
3、在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，可以給予該企業(yè)的處罰有
A、警告、責(zé)令限期改正
B、責(zé)令停業(yè)整頓
C、依法予以取締，沒(méi)收藥品和違法所得
D、并處違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
E、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
4、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，必須立即停止發(fā)布藥品廣告的情形有
A、涉及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品的廣告
B、生產(chǎn)企業(yè)部分藥品被法院查封、扣押
C、使用偽造、假冒、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告
D、藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定發(fā)生不良反應(yīng)的藥品的廣告
E、被撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告
5、依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是
A、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件
B、臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)
C、經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用
E、在規(guī)定期限內(nèi)
6、首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品包括
A、國(guó)內(nèi)企業(yè)首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品
B、國(guó)外企業(yè)首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品
C、國(guó)內(nèi)不同藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的相同品種首次在中國(guó)銷(xiāo)售的
D、僅指國(guó)內(nèi)第一個(gè)取得新藥證書(shū)和批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)生產(chǎn)的品種
E、僅指國(guó)外首次獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的企業(yè)生產(chǎn)的藥品
7、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的相關(guān)規(guī)定，下列說(shuō)法正確的是
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
C、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)
E、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織制定并公布
8、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的相關(guān)規(guī)定，申請(qǐng)進(jìn)口的藥品
A、應(yīng)當(dāng)是我國(guó)沒(méi)有生產(chǎn)的藥品
B、應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品
C、未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的，不允許進(jìn)口
D、未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以批準(zhǔn)進(jìn)口
E、未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床急需的，可以批準(zhǔn)進(jìn)口
9、藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是
A、抗生素
B、血液制品
C、疫苗類(lèi)制品
D、用于血源篩查的體外診斷試劑
E、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他生物制品
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