2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》鞏固練習(xí)題(7)

　　二、B 型題(配伍選擇題)

　　A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

　　B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至最小包裝

　　C.可不開箱檢查

　　D.可不打開最小包裝

　　根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性

　　1.藥品批發(fā)企業(yè)對實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是

　　2.藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗(yàn)收要求是

　　3.對藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是

　　4.藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是

　　『正確答案』CACD

　　A.根據(jù)藥品的質(zhì)量特性

　　B.按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報告書

　　C.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行綜合質(zhì)量評審

　　D.實(shí)行色標(biāo)管理

　　1.對藥品采購的整體情況

　　2.驗(yàn)收藥品

　　3.儲存藥品

　　『正確答案』CBA

　　A.經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)

　　B.定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定

　　C.審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

　　D.進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時間超過規(guī)定時限的驗(yàn)證藥品批發(fā)企業(yè)的管理

　　1.對計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備

　　2.對冷庫、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備

　　3.對首營品種

　　4.對于首營企業(yè)與品種

　　『正確答案』BDCA

　　A.合法性審核

　　B.專柜存放

　　C.質(zhì)量復(fù)核

　　D.抽樣檢驗(yàn)

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)

　　1.中藥飲片斗裝前應(yīng)

　　2.購進(jìn)首營品種應(yīng)

　　3.對拆零藥品應(yīng)

　　『正確答案』CAB

　　A.及時報告藥品監(jiān)督管理部門

　　B.應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，同時報告質(zhì)量管理部門確認(rèn)

　　C.應(yīng)當(dāng)存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售

　　D.查明并分析原因，及時采取預(yù)防措施

　　1.對質(zhì)量可疑的藥品

　　2.對存在質(zhì)量問題的藥品

　　3.懷疑為假藥的

　　『正確答案』BCA

　　A.驗(yàn)收檢查

　　B.定期清斗

　　C.清斗并記錄

　　D.復(fù)核

　　根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營中藥飲片的零售藥店

　　1.為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)

　　2.不同批號的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

　　3.為防止錯斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

　　『正確答案』BCD

　　A.2倍以上5倍以下

　　B.3倍以上5倍以下

　　C.1倍以上3倍以下

　　D.1倍以上5倍以下

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　1.生產(chǎn)劣藥，沒收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得，并處罰款，罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的

　　2.生產(chǎn)假藥，沒收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得，并處罰款，罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的

　　3.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應(yīng)依法予以取締，并處罰款，罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的

　　4.出租《藥品生產(chǎn)許可證》的，沒收違法所得，并處罰款，罰款的金額為違法所得的

　　『正確答案』CAAC

　　A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批號、數(shù)量、價格

　　B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號

　　C.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運(yùn)條件、藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D.藥品名稱、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、價格、批號

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　1.疫苗批發(fā)企業(yè)銷售疫苗時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

　　2.藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

　　3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

　　『正確答案』AAD

　　(藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)索取、査驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年)

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.藥品零售企業(yè)

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　1.只能在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的是

　　2.對經(jīng)營處方藥企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)掛牌告知的是

　　3.銷售藥品時應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件的是

　　『正確答案』ACB

　　A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　1.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務(wù)活動，屬于

　　2.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動，屬于

　　『正確答案』DC

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　1.經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為

　　2.非經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為

　　『正確答案』DD

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.工業(yè)和信息化部

　　D.省級電信管理部門

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　1.核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的部門是

　　2.在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品\醫(yī)療器械廣告的審批部門是

　　『正確答案』BB

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