2005年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題

　　11.以下有關藥品商品名管理規(guī)定的表述，正確的是

　　A.未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準作為商品名使用的注冊商標，不準印刷在包裝 標簽上

　　B.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：3

　　C.藥品商品名稱須經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標簽及說明 書上標注

　　D.藥品商品名不得與通用名連寫，應分行 E.藥品商品名應該以黑體正楷印刷

　　12. 依照《藥品說明書規(guī)范細則(暫行)》，在中藥說明書格式中，不含有

　　A.【藥理作用】 B.【用法與用量】 C.【適應癥】 D.【性狀】 E.【貯藏】

　　13.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反應的報告時限是

　　A.15日內(nèi) B.立即 C.1日內(nèi) D.3日內(nèi) E.5日內(nèi)

　　14.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是

　　A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù) B.處理藥品質量事故的依據(jù) C.處理醫(yī)療責任事故的依據(jù)

　　D.加強藥品監(jiān)督管理，指導合理用藥的依據(jù) E.加強藥品監(jiān)督管理，指導臨床用藥的依據(jù)

　　15.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質量負領導責任的是

　　A.該企業(yè)質量管理機構負責人 B.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師 C.該企業(yè)的主要負責人 D.該企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責人

　　E.該企業(yè)驗收部門負責人

　　16.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須

　　A.按出庫憑證進行數(shù)量核對 B.按運輸單進行數(shù)量核對 C.進行包裝檢查和加固 D.按銷售憑證進行金額核對

　　E.進行復核和質量檢查

　　17.依照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店

　　A.對陳列的藥品應按季進行檢查 B.銷售藥品時，不得采用附贈藥品的銷售方式

　　C.可以開架銷售藥品 D.購進藥品，應索要該批號藥品的質量檢驗報告書 E.銷售處方藥應憑醫(yī)務人員處方

　　18.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有

　　A.保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度 B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度 C.保證企業(yè)服務質量的規(guī)章制度 D.促進藥品營銷的規(guī)章制度 E.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務素質的規(guī)章制度

　　19.制定《處方管理辦法(試行)》的目的是為了

　　A.加強處方教育、調(diào)劑、使用的規(guī)范化管理 B.提高處方質量、促進合理用藥、保障患者用藥安全

　　C.減少工作差錯、保障患者生命安全 D.促進藥品分類管理 E.保證《藥品管理法55的實施

　　20.《處方管理辦法(試行)》規(guī)定，處方由各醫(yī)療機構按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，急診處 方印制用紙應為

　　A.淡藍色 B.淡紅色 C.淡黃色 D.淡綠色 E.白色

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