2005年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題

　　[74～77]

　　A.衛(wèi)生部 B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部

　　C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定

　　74.負(fù)責(zé)組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展情況的部門是

　　75.負(fù)責(zé)對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查，確認(rèn)和處 理的部門是

　　76.負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究的部門是

　　77.負(fù)責(zé)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，采取緊急控制措施，并依法作出行政處理 決定的部門是

　　[78～80]

　　A.藍(lán)色標(biāo)志 B.紅色標(biāo)志 C.黃色標(biāo)志 D.綠色標(biāo)志 E.橙色標(biāo)志

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定

　　78.不合格藥品庫(kù)(區(qū))是

　　79.退貨藥品庫(kù)(區(qū))是

　　80.合格藥品庫(kù)(區(qū))是

　　[81～82]

　　A.5年 B.3年 C.1年 D.3個(gè)月 E.1個(gè)月

　　81.作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)建檔保存

　　82.發(fā)證機(jī)關(guān)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)在企業(yè)登載遺失聲明之后

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