2005年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題

　　一、A型題(最佳選擇題)共24題。每題l分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

　　1.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列情形按假藥論處的是

　　A.藥品成份的含量不符合國家藥品標準的 B.所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

　　C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的

　　E.未標明有效期或者更改有效期的

　　2.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政 部門共同制定

　　A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄 B.中華人民共和國藥典 C.中藥飲片炮制規(guī)范

　　D.麻醉藥品、精神藥品的管理辦法 E.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定辦法

　　3.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的 監(jiān)測期不超過

　　A. 1年 B.3年 C.4年 D.5年 E.6年

　　4.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu) 不得

　　A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品 B.配備常用藥品和急救藥品

　　C. 配備中成藥 D.配備非處方藥以外的藥品 E.使用中藥飲片

　　5.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有

　　A. 標簽 B.中藥飲片標識 C. 拉丁文名稱 D.功能與主治內(nèi)容 E.禁忌內(nèi)容

　　6. 《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品分為第一類和第二類的依據(jù)是

　　A. 對中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制的程度 B.用藥劑量的大小程度 C. 對人體的危害程度

　　D.治療效量與中毒劑量相近的程度 E.使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度

　　7.藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品

　　A. 憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過三日極量 B.憑工作證銷售給個人，不超過兩日極量

　　C.憑醫(yī)師處方，不超過三日極量 D.憑醫(yī)師處方可供應(yīng)四日極量

　　E.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過兩日極量

　　8.依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥標簽和說明書除符合相關(guān) 規(guī)定外，用語應(yīng)當 .

　　A.專業(yè)、科學(xué)、明確，便于使用 B.科學(xué)、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用

　　C.便于醫(yī)師判斷、選擇和使用 D.便于藥師判斷、選擇和使用 E.由企業(yè)自行決定

　　9.以下不符合《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》的表述是

　　A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識

　　B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不能出廠

　　C.使用非處方藥專有標識時，必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和 色標要求使用

　　D.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色

　　E.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品

　　10.藥品標簽上有效期的具體表述形式應(yīng)為

　　A.有效期至×年 B.有效期至×年×月 C.有效期自生產(chǎn)之日起×年 D.有效期至×年×月×日

　　E.失效期為×年×月

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