2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案(完整版)

　　(四)

　　某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對處方進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn)，處方所開藥品已經(jīng)售完，處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品，藥品適應(yīng)癥與治療目標(biāo)相符，價格相對便宜。

　　102.【題干】根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于該藥品零售企業(yè)能否直接替換同類藥品的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.為顧客著想，可以在得到顧客同意的前提下調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)配藥品

　　B.如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師，則可根據(jù)自己專業(yè)能力判斷，屬于可直接調(diào)配的情形

　　C.在做好記錄并開展處方點(diǎn)評的前提下可調(diào)配處方

　　D.相應(yīng)情形非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配

　　【答案】D

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

　　103.【題干】根據(jù)《處方管理辦法》，對背景材料中處方未注明用法用量的情形，定性正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.屬于不規(guī)范處方

　　B.屬于用藥不適宜處方

　　C.屬于超常處方

　　D.屬于合格處方

　　【答案】A

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

　　(五)

　　某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員對甲中醫(yī)診所開展檢查時發(fā)現(xiàn)，該診所內(nèi)放置治療床一張，并有針灸針等醫(yī)療器械若干，經(jīng)調(diào)查，該診所未履行審批和備案手續(xù)，醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，屬未經(jīng)備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當(dāng)場責(zé)令整改，并依照《中華人民共和國醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定，對張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該診所后堂安裝有中藥成品若干及收集的患者資料多份，涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配置中藥制劑。

　　104.【題干】根據(jù)上述信息，關(guān)于甲中醫(yī)診所未經(jīng)備案擅自開展執(zhí)業(yè)活動的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.甲診所必須取得制劑批準(zhǔn)文號才能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配置中藥制劑

　　B.應(yīng)沒收甲診所違法所得，并處三萬元以下罰款，依法追究刑事責(zé)任

　　C.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院，未經(jīng)審批不能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配置中藥制劑

　　D.在甲診所拒不改正的情況下，中醫(yī)藥主管部門可責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動

　　【答案】D

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

　　105.【題干】甲中醫(yī)診所未履行審批或備案，擅自開展中藥制劑配制的法律責(zé)任是(　)。

　　【選項】

　　A.按生產(chǎn)劣藥給予處罰

　　B.按生產(chǎn)假藥給予處罰

　　C.按無證生產(chǎn)給予處罰

　　D.按無證配制給予處罰

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

　　(六)甲、乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務(wù)關(guān)系。

　　甲批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員林某個人相關(guān)信息資料(身份證復(fù)印件、授權(quán)委托書等)及所屬企業(yè)相關(guān)資質(zhì)材料(藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等)在丙藥品零售企業(yè)均已建檔保存。

　　今日，丙零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)長期從乙批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的某中成藥出現(xiàn)斷貨，而甲批發(fā)企業(yè)尚有庫存。于是，丙零售企業(yè)欲向甲批發(fā)企業(yè)購買，甲批發(fā)企業(yè)派出另一業(yè)務(wù)員張某到丙零售企業(yè)洽談，并根據(jù)丙零售企業(yè)的要求，簽訂交易合同，并向丙零售企業(yè)提供該藥品。

　　106.【題干】根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于丙零售企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)購進(jìn)該中成藥的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.丙零售企業(yè)層購進(jìn)和經(jīng)營該中成藥，故該藥不屬于丙零售企業(yè)的首營品種。丙零售企業(yè)原先已有甲批發(fā)企業(yè)相關(guān)資料留存，不需要甲批發(fā)企業(yè)再另外提供其他資料就可直接購進(jìn)

　　B.丙零售企業(yè)新?lián)Q供應(yīng)商，該藥品屬于丙零售企業(yè)的首營品種，應(yīng)得到原供應(yīng)商乙批發(fā)企業(yè)同意方可購進(jìn)

　　C.丙零售企業(yè)曾購進(jìn)和經(jīng)營該中成藥，故該藥品不屬于首營品種，但需要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書后方可購進(jìn)

　　D.丙零售企業(yè)應(yīng)按首營企業(yè)購進(jìn)要求，審核甲批發(fā)企業(yè)全部資料后方可從甲批發(fā)企業(yè)購進(jìn)

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

　　107.【題干】對甲批發(fā)企業(yè)派新業(yè)務(wù)員來與丙零售企業(yè)進(jìn)行購銷合同交易，丙零售企業(yè)應(yīng)辦理的程序和要求是(　)。

　　【選項】

　　A.已有甲批發(fā)企業(yè)原業(yè)務(wù)員信息和資料，無需核實(shí)、留存新業(yè)務(wù)員的資料

　　B.應(yīng)按新?lián)Q業(yè)務(wù)員的要求，留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人印章或簽字的授權(quán)書

　　C.因為有多年業(yè)務(wù)關(guān)系，只需要甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務(wù)員變更信息的說明材料留存

　　D.只需要留存新業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

　　(七)

　　A縣藥品稽查人員在該具的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查獲標(biāo)示為B.省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品,共計6000盒,這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn),B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業(yè),沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥,經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進(jìn)行銷售,并通過銀行卡收取貨款。同時,劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室,供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。

　　108.【題干】根據(jù)背景材料，關(guān)于B省大眾生物科技有限公司涉嫌產(chǎn)品和行為的定性，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為劣藥

　　B.沙嫌偽造變造許可證，涉事產(chǎn)品為假藥

　　C.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為假藥

　　D.涉嫌無證經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為劣藥

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

　　109.【題干】關(guān)于涉案的村醫(yī)張某應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無需承擔(dān)法律責(zé)任

　　B.張某應(yīng)當(dāng)被處罰款，沒收違法所得

　　C.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應(yīng)當(dāng)處以行政拘留

　　D.張某應(yīng)當(dāng)被追究刑事

　　【答案】D

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

　　110.【題干】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對劉某除追究法律責(zé)任之外，還應(yīng)給予從業(yè)資格限制。從業(yè)資格限制要求是(　)�！具x項】A.10年內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動B.5年內(nèi)不得從事原企業(yè)與藥品有關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營活動C.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動D.5年內(nèi)不得擔(dān)任藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人【答案】C

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

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