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2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案(完整版)

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第 3 頁:配伍選擇題
第 6 頁:綜合分析選擇題
第 8 頁:多項(xiàng)選擇題

  二、配伍選擇題

  [41~43]

  41.【題干】國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同組織制定國家藥典的機(jī)構(gòu)是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.國家中醫(yī)藥管理局

  B.國家發(fā)展和改革委員會(huì)

  C.國家衛(wèi)生健康委員

  D.國家醫(yī)療保障局

  【答案】C

  【解析】國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國家衛(wèi)生健康委員會(huì)組織國家藥典委員會(huì)并制定國家藥典。

  【考點(diǎn)】藥品管理工作相關(guān)部門

  42.【題干】負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)的機(jī)構(gòu)是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.國家中醫(yī)藥管理局

  B.國家發(fā)展和改革委員會(huì)

  C.國家衛(wèi)生健康委員

  D.國家醫(yī)療保障局

  【答案】B

  【解析】國家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)檢測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)。

  【考點(diǎn)】藥品管理工作相關(guān)部門

  43.【題干】組織制定藥品價(jià)格,推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的機(jī)構(gòu)是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.國家中醫(yī)藥管理局

  B.國家發(fā)展和改革委員會(huì)

  C.國家衛(wèi)生健康委員

  D.國家醫(yī)療保障局

  【答案】D

  【解析】國家發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理職責(zé)劃入國家醫(yī)療保障局。

  【考點(diǎn)】藥品管理工作相關(guān)部門

  [44~46]

  44.【題干】減毒活疫苗說明書中應(yīng)標(biāo)注的字樣是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”

  B.黑體字警示語

  C.“免費(fèi)”

  D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

  【答案】D

  【解析】減毒活疫苗說明書中應(yīng)標(biāo)注“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”。

  【考點(diǎn)】藥品的說明書和標(biāo)簽

  45.【題干】注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局不良反應(yīng)。注射用頭孢曲松鈉說明書中應(yīng)注明( )。

  【選項(xiàng)】

  A.“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”

  B.黑體字警示語

  C.“免費(fèi)”

  D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

  【答案】B

  【解析】藥物的嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)用黑體字警示語標(biāo)出。

  【考點(diǎn)】藥品的說明書和標(biāo)簽

  46.【題干】國家免疫規(guī)劃疫苗(第一類疫苗)最小外包裝上需標(biāo)注的字樣是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”

  B.黑體字警示語

  C.“免費(fèi)”

  D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

  【答案】C

  【解析】國家免疫規(guī)劃疫苗最小外包裝上需標(biāo)注“免費(fèi)”的字樣

  【考點(diǎn)】藥品的說明書和標(biāo)簽

  [47~48]

  47.【題干】藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行評(píng)價(jià)檢驗(yàn)該檢驗(yàn)屬于( )。

  【選項(xiàng)】

  A.指定檢驗(yàn)

  B.注冊(cè)檢驗(yàn)

  C.復(fù)核檢驗(yàn)

  D.抽查檢驗(yàn)

  【答案】D

  【解析】抽查檢驗(yàn)包括監(jiān)督檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)檢驗(yàn),藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的檢驗(yàn)為評(píng)價(jià)檢驗(yàn)。

  【考點(diǎn)】藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型

  48.【題干】疫苗類制品在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí),都應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于( )。

  【選項(xiàng)】

  A.指定檢驗(yàn)

  B.注冊(cè)檢驗(yàn)

  C.復(fù)核檢驗(yàn)

  D.抽查檢驗(yàn)

  【答案】A

  【解析】指定檢驗(yàn)值國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過制定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的,才能準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)。

  【考點(diǎn)】藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型

  [49~51]

  根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》

  49.【題干】甲藥品經(jīng)營企業(yè)在自建網(wǎng)站時(shí),未經(jīng)同意使用全國知名的乙藥品經(jīng)營企業(yè)的網(wǎng)站域名主體部分和網(wǎng)頁。甲的行為屬于( )。

  【選項(xiàng)】

  A.商業(yè)賄賂行為

  B.虛假宣傳和虛假交易行為

  C.混淆行為

  D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

  【答案】C

  【解析】經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品、服務(wù)做虛假標(biāo)識(shí)、說明或者承諾,或者不當(dāng)利用不同類別的商業(yè)標(biāo)識(shí)制造市場(chǎng)混淆,使誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為為混淆行為。

  【考點(diǎn)】不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

  50.【題干】第三方互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺(tái)上的丁藥品電商,未經(jīng)戊藥品電商的同意,采用技術(shù)手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接,強(qiáng)制跳轉(zhuǎn)至丁的產(chǎn)品展示頁面。丁的行為屬于( )。

  【選項(xiàng)】

  A.商業(yè)賄賂行為

  B.虛假宣傳和虛假交易行為

  C.混淆行為

  D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

  【答案】D

  【解析】經(jīng)營者利用網(wǎng)絡(luò)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),利用技術(shù)手段,通過影響用戶選擇或者其他方式,實(shí)施下列妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運(yùn)行的行為為互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。

  【考點(diǎn)】不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

  51.【題干】丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網(wǎng)站中,通過技術(shù)手段產(chǎn)生不真實(shí)的用戶好評(píng)進(jìn)行“炒信”。丙的行為屬于( )。

  【選項(xiàng)】

  A.商業(yè)賄賂行為

  B.虛假宣傳和虛假交易行為

  C.混淆行為

  D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

  【答案】B

  【解析】經(jīng)營者對(duì)其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評(píng)價(jià)、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳,欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為為虛假宣傳和虛假交易行為。

  【考點(diǎn)】不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

  [52~53]

  52.【題干】必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.藥品類易制毒化學(xué)品

  B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

  C.第三類易制毒化學(xué)品

  D.含可待因復(fù)方口服液體制劑

  【答案】B

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  53.【題干】藥品零售企業(yè)在銷售時(shí),應(yīng)查驗(yàn)登記購買者身份證信息且單次不得超過2個(gè)最小包裝的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.藥品類易制毒化學(xué)品

  B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

  C.第三類易制毒化學(xué)品

  D.含可待因復(fù)方口服液體制劑

  【答案】B

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  [54~55]

  54.【題干】造成嚴(yán)重后果的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品

  B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

  C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方

  D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作通

  【答案】C

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  55.【題干】情節(jié)嚴(yán)重,可處以吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品

  B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

  C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方

  D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作通

  【答案】B

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  [56~57]

  56.【題干】丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的背包藥販處購買“醫(yī);厥铡钡氖袌(chǎng)緊俏降糖藥并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購進(jìn)此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為( )。

  【選項(xiàng)】

  A.以銷售假藥共同犯罪論處

  B.從非法渠道購進(jìn)藥品

  C.以銷售劣藥共同犯罪論處

  D.向非法渠道銷售藥品e

  【答案】B

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  57.【題干】甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運(yùn)輸能力的乙物流公司為其承運(yùn)藥品,乙物流公司明知該批藥品已超過有效期,但依然堅(jiān)持承運(yùn)該批藥品。關(guān)于乙物流公司承運(yùn)該批藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為( )。

  【選項(xiàng)】

  A.以銷售假藥共同犯罪論處

  B.從非法渠道購進(jìn)藥品

  C.以銷售劣藥共同犯罪論處

  D.向非法渠道銷售藥品e

  【答案】C

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  [58-59]

  58.【題干】根據(jù)特殊管理藥品的相關(guān)管理規(guī)定亞砷酸注射液的外包裝上必須印有( )。

  

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  【選項(xiàng)】

  A.A

  B.B

  C.C

  D.D

  【答案】D

  【解析】

  【考點(diǎn)】

  59.【題干】根據(jù)特殊管理藥品的相關(guān)管理規(guī)定,芬太尼的外包裝上必須印有( )。

  

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  【選項(xiàng)】

  A.A

  B.B

  C.C

  D.D

  【答案】B

  【解析】

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