2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案(完整版)

　　三、綜合分析選擇題

　　[91～94]

　　甲因其子(8周歲)連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細(xì)詢問甲了解患者是否發(fā)燒、是否咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液(按甲類非處方藥管理)和維生素C泡騰片(按乙類非處方藥管理)甲憑以往用藥經(jīng)驗，向乙提出新購藥需求，購買中成藥抗病毒服液(外包裝上有綠色OTC標(biāo)識)和小兒退燒藥，甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。

　　91.【題干】根據(jù)背景材料，關(guān)于該零售企業(yè)能否銷售中成藥抗病毒口服液的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.抗病毒口服液應(yīng)按處方藥管理，不應(yīng)銷售

　　B.不能根據(jù)患者的要求直接銷售抗病毒口服液

　　C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下，不能銷售

　　D.可查詢藥品說明書中【用法用量】【注意事項】等項目，在做好用藥交代的基礎(chǔ)上銷售

　　【答案】C

　　【解析】在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下，不能銷售

　　【考點】藥品購銷管理

　　92.【題干】根據(jù)背景材料，關(guān)于乙銷售鹽酸氨溴索口服液的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.可以銷售，但應(yīng)提供必要的用藥指導(dǎo)

　　B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗，不應(yīng)銷售

　　C.沒有見到患者本人，不應(yīng)銷售

　　D.經(jīng)與執(zhí)業(yè)藥師電話確認(rèn)后，可以銷售

　　【答案】B

　　【解析】鹽酸氨溴索口服液為甲類非處方藥，應(yīng)在藥師的指導(dǎo)下購買，執(zhí)業(yè)藥師不在崗，不應(yīng)銷售

　　【考點】藥品購銷管理

　　93.【題干】乙在銷售維生素C泡騰片時，如果出現(xiàn)下列行為，其中不符合藥品經(jīng)營管理要求的是(　)。

　　【選項】

　　A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒并贈送1小包創(chuàng)可貼

　　B.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導(dǎo)資料

　　C.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液

　　D.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，贈送1盒

　　【答案】C

　　【解析】鹽酸氨溴索口服液不得以買藥品贈送藥品的形式銷售

　　【考點】藥品購銷管理

　　94.【題干】甲提出購買磷酸可待因糖漿，門店執(zhí)業(yè)藥師的下列做法中正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.填寫空白處方后，向甲岀售磷酸可待因糖漿1瓶

　　B.向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶，并出具書面用藥指導(dǎo)

　　C.告知甲到周邊診所開具處方后，再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶

　　D.堅決不予銷售，建議到醫(yī)院就診

　　【答案】C

　　【解析】磷酸可待因糖漿為處方藥，要憑借醫(yī)生的處方才能購買使用。

　　【考點】藥品購銷管理

　　(二)

　　甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號。

　　乙為B省批發(fā)企業(yè)，負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營業(yè)務(wù)。

　　丙為C省廣告公司，業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。

　　為增加B省市場銷量，甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計小柴胡沖劑廣告時，邀請D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標(biāo)識的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。

　　95.【題干】丙將小柴胡沖劑廣告設(shè)計完成后，甲擬提出藥品廣告發(fā)布申請，負(fù)責(zé)受理該申請并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號的是(　)。

　　【選項】

　　A.A省藥品監(jiān)督管理部門

　　B.B省藥品監(jiān)督管理部門

　　C.C省藥品監(jiān)督管理部門

　　D.D省藥品監(jiān)督管理部門

　　【答案】A

　　【解析】

　　【考點】

　　96.【題干】上述信息中的小柴胡廣告內(nèi)容，不符合藥品廣告管理要求的是(　)。

　　【選項】

　　A.宣傳功能主治

　　B.說明禁忌癥

　　C.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明

　　D.含有藥品不良反應(yīng)信息

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考點】

　　97.【題干】甲取得藥品廣告批準(zhǔn)文號后，擬將廣告發(fā)布范圍擴(kuò)大至C省，其正確的做法是(　)。

　　【選項】

　　A.向C省藥品監(jiān)督管理部門提出申請，獲得批準(zhǔn)后，即可發(fā)布

　　B.向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料，當(dāng)場備案后，即可發(fā)布

　　C.向C省新聞宣傳部門辦理備案，待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，即可發(fā)布

　　D.向C省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案，待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，即可發(fā)布

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考點】

　　(三)

　　一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信息

　　(1)甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人李某為注冊在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。

　　(2)乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部，具備處方藥、非處方藥經(jīng)營資格，執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

　　(3)丙是乙所轄直營門店，位于B市，具備處方藥、非處方藥經(jīng)營資格，執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。

　　(4)丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)，只具備非處方藥經(jīng)營資格。

　　(5)戊是藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　二、相關(guān)背景

　　執(zhí)業(yè)藥師“掛證”是一種嚴(yán)重違反執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德操守的行為，給執(zhí)業(yè)藥師形象造成了惡劣的負(fù)面影響，必須予以堅決的打擊和有效的遏制。國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知，2019年4月起，在全國范圍內(nèi)開展為期6個月的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項整治活動，5月1日前全國藥品零售企業(yè)必須完成自查自糾，限期整改，清退“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，并做到執(zhí)業(yè)藥師在崗真實執(zhí)業(yè)，逾期未整改或整改不到位的，不得開展藥品經(jīng)營活動，否則將予以顏色查處。

　　98.【題干】藥品監(jiān)督管理部門按照日常監(jiān)督檢查計劃，對甲批發(fā)企業(yè)實施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在下列經(jīng)營行為，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的是(　)。

　　【選項】

　　A.甲批發(fā)企業(yè)從戊生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)一批藥品到貨，企業(yè)相關(guān)崗位人員正在進(jìn)行收貨入庫，戊生產(chǎn)企業(yè)承運(yùn)藥品的運(yùn)輸車輛為敞車

　　B.甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院銷售了10袋毒性中藥飲片，并將該批藥品配送至醫(yī)院院內(nèi)專用庫房

　　C.甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷售20盒頭孢克肟分散片，并如實開具了銷售發(fā)票

　　D.甲批發(fā)企業(yè)李某請假一周，請假前授權(quán)該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷售部門負(fù)責(zé)人代為履行其崗位職責(zé),并出具了授權(quán)委托書,期間甲批發(fā)企業(yè)正常營業(yè)

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考點】

　　99.【題干】藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督檢査發(fā)現(xiàn)存在下列情形，其中，符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是(　)。

　　【選項】

　　A.注冊在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗，在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗,暫停銷售處方藥”的告示牌

　　B.乙連鎖企業(yè)總部的藥學(xué)技術(shù)人員在經(jīng)營場所設(shè)置“便民健康服務(wù)站點”，向來往行人免費(fèi)發(fā)放乙類非處方藥使用常識宣傳單，并銷售乙類非處方藥

　　C.乙連鎖企業(yè)總部林某的實際工作單位和社保繳納單位為當(dāng)?shù)匾患揖C合性醫(yī)院

　　D.丙零售企業(yè)王某實際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考點】

　　100.【題干】國家整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行動自査自糾期結(jié)束后，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對丙零售企業(yè)突擊檢査，査實注冊執(zhí)業(yè)藥師王某系“掛證”，藥品監(jiān)督管理部門對其作出的相關(guān)處置，其中，不符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是(　)。

　　【選項】

　　A.認(rèn)定執(zhí)業(yè)藥師王某的“掛證”行為是嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情形，撤銷丙零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

　　B.撤銷執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

　　C.吊銷執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

　　D.在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)對王某的“掛證”行為進(jìn)行記錄，并予以公布

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考點】

　　101.【題干】監(jiān)督檢査發(fā)現(xiàn)存在下列情形，其中，符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是(　)。

　　【選項】

　　A.甲批發(fā)企業(yè)向當(dāng)?shù)啬持嗅t(yī)專科診所銷售氨酚曲馬多片30盒,并如實開具了銷售發(fā)票

　　B.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片

　　C.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購藥的個人消費(fèi)者谷某銷售了2盒處方藥

　　D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購買板藍(lán)根顆粒300盒，用于發(fā)放員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實開具了銷售發(fā)票

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考點】

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