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*21.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負責人為首的( )。
A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 B.質(zhì)量管理機構(gòu) C.質(zhì)量責任組織 D.質(zhì)量裁決組織
22.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)負責質(zhì)量管理工作的企業(yè)負責人,應(yīng)當是具有( )的人員。
A.專業(yè)技術(shù)職稱 B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 C.具有專業(yè)技術(shù)職稱,精通藥學(xué)知識和藥事法律法規(guī) D.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷
23.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,經(jīng)營中藥飲片的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)劃分出( )。
A.待驗庫(區(qū)) B.發(fā)貨庫(區(qū)) C.零貨稱取專庫(區(qū)) D.退貨庫(區(qū))
24.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇( )的首位。
A.藥品和供貨單位條件 B.藥品條件 C.供貨單位條件 D.采購計劃
25.藥品批發(fā)企業(yè)購進的進口藥品,應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了( )的復(fù)印件。
A.供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)和《進口藥品檢驗報告書》 B.供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 C.供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》 D.供貨單位原印章的《進口藥品檢驗報告書》
26.藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行包括( )的審核。
A.合法性和質(zhì)量基本情況 B.資格和質(zhì)量保證能力 C.合法性和質(zhì)量保證能力 D.資格和質(zhì)量基本情況
*27.藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)審核由( )共同進行。
A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織會同質(zhì)量管理機構(gòu) B.業(yè)務(wù)部門會同質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
C.業(yè)務(wù)部門會同質(zhì)量管理機構(gòu) D.采購部門會同驗收機構(gòu)
28.藥品批發(fā)企業(yè)對首營品種應(yīng)進行( )的審核,審核合格后方可經(jīng)營。
A.資格和質(zhì)量保證能力 B.合法性和質(zhì)量基本情況的 C.合法性和質(zhì)量保證能力 D.資格和質(zhì)量基本情況
29.不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗收要求的是( )。
A.嚴格按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品質(zhì)量進行逐批驗收 B.驗收時對藥品的標簽、說明書以及有關(guān)證明或文件逐一檢查 C.驗收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年 D.按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄
30.藥品批發(fā)企業(yè)儲存管理中,藥品應(yīng)按( )集中堆放。按( )遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。
A.批號;批號及效期 B.有效期;批號及效期 C.批號及效期;批號 D.批號及效期;有效期
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