2010年初級(jí)藥師相關(guān)專業(yè)知識(shí)模擬預(yù)測(cè)試題

　　13、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的頒發(fā)部門是

　　A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　14、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是

　　A、假藥

　　B、按假藥論處

　　C、劣藥

　　D、按劣藥論處

　　E、藥品

　　15、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得，并

　　A、處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

　　B、處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

　　C、處違法收入50%以上3倍以下的罰款

　　D、處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款

　　E、處l萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款

　　16、“首次在中國(guó)銷售的藥品”在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥檢所進(jìn)行檢驗(yàn)的部門是

　　A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　17、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品必須

　　A、取得《藥品注冊(cè)證》

　　B、取得藥品的準(zhǔn)銷證明

　　C、取得藥品的不良反應(yīng)資料

　　D、取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　E、取得藥品生產(chǎn)批號(hào)

　　18、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)

　　A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

　　B、國(guó)家藥典的制定和評(píng)價(jià)

　　C、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)與使用

　　D、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的修訂與應(yīng)用

　　E、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和應(yīng)用