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13、《醫(yī)療機構制劑許可證》的頒發(fā)部門是
A、國務院藥品監(jiān)督管理部門
B、國務院衛(wèi)生行政部門
C、省級藥品監(jiān)督管理部門
D、市級藥品監(jiān)督管理部門
E、省級衛(wèi)生行政部門
14、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的是
A、假藥
B、按假藥論處
C、劣藥
D、按劣藥論處
E、藥品
15、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得,并
A、處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
B、處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
C、處違法收入50%以上3倍以下的罰款
D、處2萬元以上10萬元以下的罰款
E、處l萬元以上20萬元以下的罰款
16、“首次在中國銷售的藥品”在銷售前或者進口時,指定藥檢所進行檢驗的部門是
A、國務院藥品監(jiān)督管理部門
B、國務院衛(wèi)生行政部門
C、省級藥品監(jiān)督管理部門
D、市級藥品監(jiān)督管理部門
E、省級衛(wèi)生行政部門
17、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品必須
A、取得《藥品注冊證》
B、取得藥品的準銷證明
C、取得藥品的不良反應資料
D、取得藥品批準文號
E、取得藥品生產(chǎn)批號
18、國家藥品監(jiān)督管理部門的藥典委員會負責
A、國家藥品標準的制定和修訂
B、國家藥典的制定和評價
C、國家藥品標準的評價與使用
D、國家藥品標準的修訂與應用
E、國家藥品標準的制定和應用
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