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37、生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由
A、國務院藥品監(jiān)督管理部門負責
B、國務院衛(wèi)生行政部門負責
C、國務院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負責
D、省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責
E、省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責
38、有權(quán)提出市(地)級藥品檢驗機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的部門是
A、國務院
B、國務院衛(wèi)生行政部門
C、國務院藥品監(jiān)督管理部門
D、省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E、市(地)級藥品監(jiān)督管理部門
39、藥品監(jiān)督檢查人員實施藥品抽樣時的人數(shù)應為
A、 1人以上
B、 2人以上
C、 3人以上
D、 4人以上
E、 5人以上
40、藥品復驗結(jié)果與原檢驗結(jié)果不一致時,復驗檢驗費應由
A、當事人承擔
B、當事人和原藥檢所各承擔一半
C、原藥品檢驗機構(gòu)承擔
D、藥品監(jiān)督管理部門承擔
E、國家財政承擔
41、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期為
A、 2年
B、 3年
C、4年
D、 5年
E、不超過5年
42、負責審查批準藥物臨床試驗的部門是
A、國務院藥品監(jiān)督管理部門
B、省級藥品監(jiān)督管理部門
C、國務院衛(wèi)生行政部門
D、省級衛(wèi)生行政部門
E、市(地)級藥品監(jiān)督管理部門
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