37、生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由
A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
B、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
C、國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D、省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
E、省級人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
38、有權(quán)提出市(地)級藥品檢驗機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的部門是
A、國務(wù)院
B、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D、省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E、市(地)級藥品監(jiān)督管理部門
39、藥品監(jiān)督檢查人員實施藥品抽樣時的人數(shù)應(yīng)為
A、 1人以上
B、 2人以上
C、 3人以上
D、 4人以上
E、 5人以上
40、藥品復(fù)驗結(jié)果與原檢驗結(jié)果不一致時,復(fù)驗檢驗費(fèi)應(yīng)由
A、當(dāng)事人承擔(dān)
B、當(dāng)事人和原藥檢所各承擔(dān)一半
C、原藥品檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)
D、藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)
E、國家財政承擔(dān)
41、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為
A、 2年
B、 3年
C、4年
D、 5年
E、不超過5年
42、負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗的部門是
A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B、省級藥品監(jiān)督管理部門
C、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
D、省級衛(wèi)生行政部門
E、市(地)級藥品監(jiān)督管理部門
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