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2010年初級(jí)藥師相關(guān)專業(yè)知識(shí)模擬預(yù)測(cè)試題

  25、藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的,《藥品生產(chǎn)許可證》

  A、可自行銷毀

  B、可以轉(zhuǎn)讓

  C、由工商部門繳銷

  D、由上級(jí)主管部門繳銷

  E、由原發(fā)證部門繳銷

  26、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)部門為

  A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  B、省級(jí)人民政府

  C、省級(jí)衛(wèi)生行政部門

  D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  E、市級(jí)衛(wèi)生行政部門

  27、《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)證工作的是

  A、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  C、市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

  D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

  E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門

  28、實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材為

  A、集中規(guī);耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可控的品種

  B、地道藥材

  C、符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的品種

  D、集中規(guī);耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可控并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的品種

  E、可加工成中藥飲片的品種

  29、首次在中國(guó)銷售的藥品是指

  A、國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國(guó)銷售的藥品

  B、國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國(guó)銷售的藥品

  C、國(guó)內(nèi)或者國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國(guó)銷售的藥品

  D、國(guó)內(nèi)或者國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國(guó)銷售的藥品,包括不同藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的相同品種

  E、國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國(guó)銷售的藥品,包括相同藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的不同品種

  30、生產(chǎn)放射性藥品的生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由

  A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

  B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

  C、國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

  D、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

  E、省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

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