2007年執(zhí)業(yè)藥師考試考點匯總與解析-藥事管理（5）

　　☆ ☆☆☆考點4：藥品名稱和劑量書寫要求

　　1.藥品名稱

　�。�1）以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經國家批準的專利藥品名為準。

　�。�2）如無收載，可采用通用名或商品名。

　　（3）藥名簡寫或縮寫必須為國內通用寫法。

　　（4）中成藥和醫(yī)院制劑品名的書寫應當與正式批準的名稱一致。

　　2.藥品劑量與數量的書寫要求

　�。�1）一律用阿拉伯數字書寫。

　�。�2）劑量應當使用公制單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位。

　　容量以升（L）、毫升（ml）為單位。

　　（3）國際單位（IU）、單位（U）計算。

　�。�4）片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位。

　　（5）溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及霜劑以支、盒為單位。

　�。�6）注射劑以支、瓶為單位，應注明含量。

　�。�7）飲片以劑或付為單位。

　　☆ ☆☆☆考點5：處方限量及計算機處方要求

　　1.處方限量

　　一般處方不得超過7日用量，急診處方一般不得超過3日用量，處方用量延長規(guī)定對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師必須 注明理由。特殊管理藥品處方麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。開具麻醉藥品處方時，應有病歷記錄。

　　2.計算機處方要求

　　醫(yī)師利用計算機開具普通處方時，需同時打印紙質處方；格式與手寫處方一致，打印的處方經簽名后有效；藥學專業(yè)技術人員核發(fā)藥品時，必須核對打印處方無誤后發(fā)給藥品，并將打印處方收存?zhèn)洳椤?/P>

　　☆ ☆☆☆☆考點6：藥學專業(yè)技術人員調配處方的要求

　　1.藥學專業(yè)技術人員應按操作規(guī)程調劑處方藥品

　�。�1）認真審核處方。

　�。�2）準確調配藥品：必須做到"四查十對"：①查處方，對科別、姓名、年齡；②查藥品，對藥名、規(guī)格、數量、標簽；③查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；④查用藥合理性，對臨床診斷。

　�。�3）正確書寫藥袋或粘貼標簽，包裝：發(fā)出的藥品應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。

　�。�4）向患者交付處方藥品時，應當對患者（或其家屬）進行用藥交代與指導：包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

　�。�5）藥學專業(yè)技術人員在完成處方調劑后，應當在處方上簽名。

　　2.調劑處方藥品的依據

　　藥學專業(yè)技術人員須憑醫(yī)師處方調劑處方藥品，非經醫(yī)師處方不得調劑。

　　3.從事處方調劑、調配工作人員的條件

　�。�1）取得藥學專業(yè)技術資格人員方可從事處方調劑、調配工作。

　　（2）非藥學專業(yè)技術人員不得從事處方調劑、調配工作。

　�。�3）具有藥師以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導。

　�。�4）藥士從事處方調配工作；確因工作需要，經培訓考核合格后，也可以承擔相應的藥品調劑工作。

　　4.藥學專業(yè)技術人員簽名式樣

　　應在本機構藥學部門或藥品零售企業(yè)留樣備查。

　　5.處方調劑權取消的情況

　　藥學專業(yè)技術人員停止在醫(yī)療、預防、保健機構或藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)時，其處方調劑權即被取消。

　　☆ ☆☆考點7：藥學專業(yè)技術人員審核處方的要求

　　1.完整性與合法性審核

　　藥學專業(yè)技術人員應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。

　　2.適宜性審核

　　藥學專業(yè)技術人員應當對處方用藥適宜性進行審核。包括下列內容：

　�。�1）對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定。

　　（2）處方用藥與臨床診斷的相符性。［醫(yī)學教育 網 搜 集整理］

　　（3）劑量、用法。

　�。�4）劑型與給藥途徑。

　�。�5）是否有重復給藥現象。

　�。�6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

　　3.問題處方處理

　　（1）存在安全性問題的處方：藥學專業(yè)技術人員經處方審核后，認為存在用藥安全問題時，應告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方，并記錄在處方調劑問題專用記錄表上，經辦藥學專業(yè)技術人員應當簽名，同時注明時間。

　�。�2）濫用和誤用處方：藥學專業(yè)技術人員發(fā)現藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。

　�。�3）嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方：對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學專業(yè)技術人員應當按有關規(guī)定報告。

　�。�4）不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方：藥學專業(yè)技術人員不得調劑。

　　藥品生產監(jiān)督管理辦法

　　☆ ☆☆☆考點1：藥品生產監(jiān)督管理的含義

　　1.藥品生產監(jiān)督管理是指（食品）藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產條件和生產過程進行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動。

　　2.職責分工

　　（1）國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品生產監(jiān)督管理工作。

　�。�2）省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內的藥品生產監(jiān)督管理工作。

　　☆ ☆☆☆☆考點2：藥品生產許可證管理

　　1.法律效力及有效期

　　《藥品生產許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期為5年。

　　2.許可證項目

　�。�1）《藥品生產許可證》應當載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、企業(yè)類型、注冊地址、生產地址、生產范圍、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。

　�。�2）由（食品）藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為：企業(yè)負責人、生產范圍、生產地址。

　�。�3）企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等項目應當與工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照中載明的相關內容一致。

　　3.《藥品生產許可證》變更

　　（1）分為許可事項變更和登記事項變更。

　　（2）許可事項變更是指企業(yè)負責人、生產范圍、生產地址的變更，發(fā)生變更前30日向原發(fā)證機關提出《藥品生產許可證》變更申請。

　�。�3）登記事項變更是除許可事項變更以外所列事項的變更，在工商行政管理部門核準變更后30日內，向原發(fā)證機關提出《藥品生產許可證》變更申請。

　　4.《藥品生產許可證》換發(fā)的規(guī)定

　　有效期屆滿，需要繼續(xù)生產藥品的，藥品生產企業(yè)應當在有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品生產許可證》。

　　5.藥品生產企業(yè)終止生產藥品或者關閉的由原發(fā)證機關繳銷《藥品生產許可證》，并通知工商行政管理部門。

　　6.《藥品生產許可證》遺失的藥品生產企業(yè)應當立即向原發(fā)證機關申請補發(fā)，并在原發(fā)證機關指定的媒體上登載遺失聲明。原發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按照原核準事項在10個工作日內補發(fā)《藥品生產許可證》。

　　7.禁止性條款

　　任何單位或者個人不得偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品生產許可證》。

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