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2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)筆記(28)

來源：考試吧　2016-06-27 10:15:27　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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考試吧整理了“2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)筆記”，希望能給考生的備考帶來幫助，更多內(nèi)容請關(guān)注“566執(zhí)業(yè)藥師”微信，或考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)

第一節(jié) 申報(bào)與審批

　　(一)不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種

　　1.市場上已有供應(yīng)的品種;

　　2.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種;

　　3.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;

　　4.中藥注射劑;

　　5.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;

　　6.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;

　　7.其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。

　　(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件及批準(zhǔn)文號格式

　　X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。

　　x-省、自治區(qū)、直轄市簡稱，H-化學(xué)制劑，Z-中藥制劑。

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	終極搶分	大數(shù)據(jù)預(yù)測班大數(shù)據(jù)預(yù)測班直播 10小時(shí)/科課程目標(biāo)：大數(shù)據(jù)演算分析技術(shù)，預(yù)測考試風(fēng)向，考前快速查漏補(bǔ)缺課程優(yōu)勢：名師獨(dú)家分析考題大數(shù)據(jù)，解析考試大綱，編寫四套模擬題，全部講解
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文章責(zé)編：Quchangwei 　

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