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2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn)聚焦(13)

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第三章 醫(yī)藥科技檔案的形成和歸檔

  第八條 各單位必須建立和健全科技文件材料的形成、積累、整理、歸檔制度,并列入科技工作程序和科研、生產(chǎn)、基建等計(jì)劃中,列入有關(guān)部門和有關(guān)人員的職責(zé)范圍,要做到每項(xiàng)科研、生產(chǎn)、基建等活動(dòng)都有完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)的科技文件材料歸檔。

  第九條 各單位在對(duì)每一科研、生產(chǎn)或設(shè)計(jì)工程項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)議、鑒定、貴重儀器設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收、基建工程竣工驗(yàn)收時(shí),要有科技檔案部門參加,對(duì)應(yīng)當(dāng)歸檔的科技文件材料加以驗(yàn)收。沒(méi)有完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)的科技文件材料歸案的項(xiàng)目,不能驗(yàn)收。

  第十條 一個(gè)科研課題、生產(chǎn)產(chǎn)品、一項(xiàng)工程或其他技術(shù)項(xiàng)目,在完成或告一段落后,都必須將所形成的科技文件材料,按其自然形成規(guī)律,按歸檔具體要求加以系統(tǒng)整理,組成保管單位,填寫(xiě)保管期限,注明密級(jí),由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審查簽字后向檔案部門歸檔。

  第十一條 凡歸檔的科技文件材料,都應(yīng)做到書(shū)寫(xiě)材料優(yōu)良、字跡工整、圖樣清晰,宜用藍(lán)黑墨水、碳素墨水書(shū)寫(xiě),禁用鉛筆書(shū)寫(xiě),以利長(zhǎng)期保存。

  第十二條 需要?dú)w檔的科技文件材料至少配套歸檔一份。重要項(xiàng)目的科技文件材料應(yīng)復(fù)制二份至三份配套歸檔。

  第十三條 科技檔案的歸檔時(shí)間,以一項(xiàng)科研成果鑒定、產(chǎn)品正式投產(chǎn)、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、基建工程竣工驗(yàn)收后及時(shí)整理,隨時(shí)歸檔。綜合科技計(jì)劃、報(bào)表以年度為單位,在年終匯總后歸檔。

  第十四條 凡是幾個(gè)單位共同協(xié)作完成的項(xiàng)目或工程,由主辦單位歸檔保存一整套完整的科技檔案。參加協(xié)作單位除保存本單位承擔(dān)任務(wù)部分的檔案正本外,應(yīng)將復(fù)制本送主辦單位保存。

  第十五條 因故中斷的研制任務(wù),項(xiàng)目(課題)負(fù)責(zé)人必須將該項(xiàng)目的技術(shù)文件材料及時(shí)整理歸檔。

  第十六條 醫(yī)藥科技文件材料包括以下內(nèi)容:

  (1)藥政管理類、(2)藥學(xué)教育類、(3)醫(yī)藥技術(shù)情報(bào)類、(4)醫(yī)藥科研類、(5)醫(yī)藥設(shè)計(jì)類、(6)藥品生產(chǎn)類、(7)醫(yī)療設(shè)備器械生產(chǎn)類、(8)醫(yī)藥科技出版物類、(9)儀器設(shè)備類、(10)基本建設(shè)類。

  各類具體科技文件材料的收集范圍按《國(guó)家醫(yī)藥管理局科技文件材料歸檔范圍及保管期限劃定辦法》(試行)的各條款執(zhí)行。

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