2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混點合輯(1)

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　　每年藥事管理與法規(guī)在執(zhí)業(yè)藥師考試的時候都會出現(xiàn)時間問題，如藥品生產(chǎn)許可證有效期、藥品經(jīng)營許可證有效期等等，這些知識點雖然簡單，但是很容易記混淆的。

　　2016執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)考點1.一日

　　1.為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量。

　　2.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

　　3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時(1日)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，一級召回在1日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　5.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，一級召回每1日，向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。

　　6.藥品零售企業(yè)應(yīng)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時(1日)供應(yīng)。

　　2016執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)考點2.二日

　　1.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。

　　2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施，二級召回在48小時(2日)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　2016執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)考點3.三日

　　1.行政處罰法規(guī)定當(dāng)事人要求聽證的應(yīng)當(dāng)在行政機關(guān)告知后3日內(nèi)提出。

　　2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級3.特殊情況下處方需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

　　4.急診處方一般不得超過3日用量。

　　5.為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神，除注射劑、控緩釋制劑以外的其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

　　6.門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

　　7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施，三級召回在72小時(3日)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　8.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，二級召回在3日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　9.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，二級召回每3日，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。

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