2016執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)考點4.七日
1.處方一般不得超過7日用量。
2.為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神的控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
3.為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品和第一類精神的控緩釋制劑,,除注射劑、控緩釋制劑以外的其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
4.為門(急)診患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
5.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,三級召回在7日內(nèi),應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中,三級召回每7日,向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況。
2016執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)考點5.15日
1.為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品和第一類精神的控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告,死亡病例須及時報。
2016執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)考點6.30日
1.《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》在許可事項發(fā)生變更30日前,向原審批和登記部門申請和辦理變更登記。
2.新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi),向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證
3.進(jìn)口藥品在其它國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起1個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
2016執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)考點7.60日
公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請。
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)在執(zhí)業(yè)藥師考試的時候考點相對來說是比較簡單的,但大家要仔細(xì)的審題,尤其是涉及到時間的問題,希望大家之后認(rèn)真的復(fù)習(xí),預(yù)祝所有考生順利拿下藥師證!
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