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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混點(diǎn)合輯(2)

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  2016執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時(shí)間考點(diǎn)1.三個(gè)月

  1.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證需在有效期滿前3個(gè)月重新注冊(cè)。

  2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期需在屆滿前3個(gè)月提出再注冊(cè)申請(qǐng)。

  3.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》有效期為3個(gè)月。

  4.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》需在有效期滿前3個(gè)月重新提出申請(qǐng)。

  2016執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時(shí)間考點(diǎn)2.六個(gè)月

  1.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起6個(gè)月內(nèi)提出。

  2.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》、《中藥材GAP證書》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》、藥品批準(zhǔn)文號(hào)需在有效期滿前6個(gè)月重新申請(qǐng)換發(fā)。

  3.中藥保護(hù)品種需在保護(hù)期滿前6個(gè)月申報(bào)延長保護(hù)期。

  2016執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時(shí)間考點(diǎn)3.一年

  1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。

  2.郵寄證明一證一次有效,保存1年。

  3.麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明有效期為1年。

  2016執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時(shí)間考點(diǎn)4.二年

  1.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年。

  2.第二類精神藥品處方保存期限為2年。

  3.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄,并保存至超過疫苗有效期2年備查。

  4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。

  5.《進(jìn)口藥材批件》多次使用批件的有效期為2年。

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