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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混點(diǎn)合輯(2)

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  2016執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時(shí)間考點(diǎn)5.三年

  1.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期為3年。

  2.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

  3.罌粟殼處方保存期限為3年。

  4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年。

  5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記,專冊(cè)保存期限為3年。

  6.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為3年。

  7.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。

  8.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

  9.對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。

  10.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時(shí),應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料,索取、留存銷售憑證;資料和銷售憑證,應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

  11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,購進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期l年,但不得少于3年。

  12.生產(chǎn)、銷售假藥的,處3年以下有期徒刑或者拘役。

  13.國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,原則上3年調(diào)整一次。

  14.負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有3年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

  2016執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時(shí)間考點(diǎn)6.四年

  特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每4年重新審查一次。

  時(shí)間問題每年在考試中都會(huì)有幾分的題目,文都教育的老師再次提醒各位考生,對(duì)于這一部分的內(nèi)容,大家一定要認(rèn)真的看書,在這一部分千萬不能丟分,再次預(yù)祝所有考生順利通過考試!

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